醫(yī)用級(jí)輔料明膠CP
醫(yī)用級(jí)輔料明膠CP
藥用明膠的兩大主要用途為制作軟硬膠囊外殼和藥片包衣。
本品為動(dòng)物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不*酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品，或?yàn)樯鲜鋈N不同明膠制品的混合物。
【性狀】本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒；浸在水中時(shí)會(huì)膨脹變軟，能吸收其自身質(zhì)量5～10倍的水。
本品在熱水中易溶，在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解，在乙醇中不溶。
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g，加水100ml，加蓋，放置1～4小時(shí)后，在65℃±2℃的水浴中加熱15分鐘，充分?jǐn)嚢枋构┰嚻啡苌⒕鶆?，放冷?5℃，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～7.2。
透光率 取本品7.5g，加水105g，加蓋，放置1～4小時(shí)，在65℃±2℃的水浴中加熱15分鐘，充分?jǐn)嚢枋构┰嚻啡苌⒕鶆颍瞥?.67%的供試膠液，冷卻至45℃，照紫外-可見分光光度法（通則0401）分別在450nm和620nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率，分別不得低于50%和70%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥15小時(shí)，減失重量不得過15.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^2.0%。
【類別】藥用輔料，用于硬膠囊等。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
羊毛脂 500g 瓶 有強(qiáng)吸水性，性質(zhì)接近皮脂，有利于藥物透入皮膚且不易酸敗，為良好的軟膏、乳膏基質(zhì)。
羊毛脂 50kg kg 藥輔有資質(zhì)
硬脂酸 500g 袋 學(xué)名十八酸。用軟膏、乳膏、栓劑等基質(zhì)。還表面活性劑、潤(rùn)滑劑的原料。用量10-20%。
一水乳糖 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
預(yù)交化淀粉 25kg kg 粒粘合劑和著色的延展劑。（藥輔有批件）全粉末直接壓片的干燥粘合劑，膠囊的填充劑，崩解劑
玉米朊 1kg kg 制涂膜劑用量7-10%，95%乙醇中能溶98%以上，在70%含水中溶解度*大，不溶于和水。藥輔有資質(zhì)
玉米油 20kg kg 西安朗思輔供應(yīng) 藥輔有資質(zhì)
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