羥丙纖維素藥用輔料CP

羥丙纖維素藥用輔料CP

羥丙纖維素藥用輔料CP

本品為部分取代2-羥丙基醚纖維素。按干燥品計算，含羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）應(yīng)為53.4%~80.5%。
　　【性狀】本品為白色至類白色粉末或顆粒。
　　本品在水、乙醇或丙二醇中溶脹成膠體溶液；在熱水中幾乎不溶。

【檢查】黏度   取本品適量（按干燥品計算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分攪拌約10分鐘，直至顆粒得到均勻的分散和潤濕（且瓶內(nèi)壁無未溶解的樣品顆粒），溶液置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪勻，除去氣泡并用冷水調(diào)節(jié)重量。用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)式黏度計（Brookfield  type LV model或相當(dāng)?shù)酿ざ扔嫞?，?0℃土0.1℃，以旋轉(zhuǎn)式黏度計測定（通則0633第三法），或按標(biāo)示方法配制溶液及測定黏度，應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。
　　酸堿度    取本品1.0g（按干燥品計算），邊攪拌邊加至90℃的水50ml中，放冷，加水使溶液成100ml，攪拌使形成膠體溶液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0~8.0。

熾灼殘渣   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.8%。
　　重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽   取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混勻，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500~600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
　　【含量測定】羥丙氧基照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第二法（容量法），取本品約0.1g，精密稱定，依法測定，即得。
　　【類別】藥用輔料，崩解劑、填充劑等。