制藥用乳化劑膽固醇藥用輔料級(jí)

制藥用乳化劑膽固醇藥用輔料級(jí)

【性狀】本品為白色片狀結(jié)晶。

【類別】藥用輔料，乳化劑和軟膏基質(zhì)等。

【貯藏】遮光，密閉保存。

藥用級(jí)膽固醇的作用和提取方法

藥用級(jí)膽固醇在醫(yī)藥行業(yè)中有著重要的應(yīng)用。它不僅能夠用于合成多種藥物，還作為一些先進(jìn)藥物載體的添加劑。膽固醇能夠調(diào)節(jié)磷脂雙分子層膜的流動(dòng)性，使膜通透性降低，減少藥物滲漏。在制備普通載藥脂質(zhì)體時(shí)，膽固醇是添加物，其用量一般為CHO:PC=0.3~1（摩爾比）。適量的膽固醇能夠提高脂質(zhì)體的粒徑、氧化穩(wěn)定性以及物理穩(wěn)定性。然而，過(guò)量的膽固醇會(huì)導(dǎo)致膜負(fù)荷增加，可能導(dǎo)致部分脂質(zhì)體破裂。此外，膽固醇的添加還會(huì)對(duì)膜相變溫度產(chǎn)生影響，在臨界值以內(nèi)會(huì)使相變溫度降低，超出臨界值則會(huì)使相變溫度升高。溫敏脂質(zhì)體具有特殊的動(dòng)力學(xué)特征，為了降低相變溫度時(shí)的穩(wěn)定性，迅速釋放藥物，可以選擇不添加膽固醇。

藥用級(jí)膽固醇的需求和來(lái)源

藥用級(jí)膽固醇的市場(chǎng)需求量很大，但由于其是多手性物質(zhì)，合成較為困難。目前，主要通過(guò)動(dòng)物組織提取及羊毛脂提取兩種方式獲得。動(dòng)物組織提取法是以新鮮動(dòng)物內(nèi)臟、骨髓及腦為原料，經(jīng)過(guò)一系列的化學(xué)處理過(guò)程，如bin酮提取、乙醇精制、硫酸水解、低溫結(jié)晶、活性炭脫色、多次結(jié)晶等步驟獲得。這種方法工藝簡(jiǎn)單可行，是目前國(guó)內(nèi)膽固醇的主要生產(chǎn)工藝。然而，該方法易受到原料供應(yīng)的限制，并且有可能使產(chǎn)品殘留致病基因。相比之下，羊毛脂提取則利用羊毛油脂中的膽固醇，其含量約為10~15%，且來(lái)源豐富、穩(wěn)定性及安全性較高。但羊毛脂中的膽固醇多與羊毛脂酸結(jié)合以酯的形式存在，因此需要較高的技術(shù)才能得到純品。隨著對(duì)藥品安全性的重視，羊毛脂來(lái)源的膽固醇預(yù)計(jì)將逐漸取代動(dòng)物內(nèi)臟來(lái)源的膽固醇。

藥用級(jí)膽固醇的供應(yīng)情況

在中國(guó)，藥用級(jí)膽固醇作為一種重要的醫(yī)藥輔料，有著廣泛的市場(chǎng)。例如，西安清言生物科技有限責(zé)任公司等企業(yè)都提供藥用級(jí)膽固醇產(chǎn)品。這些產(chǎn)品的規(guī)格、用途和質(zhì)量都符合中國(guó)藥典2020版第四部的標(biāo)準(zhǔn)。 公司的產(chǎn)品不僅在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售，還出口到其他國(guó)家和地區(qū)。 

綜上所述，藥用級(jí)膽固醇在醫(yī)藥行業(yè)中具有重要作用，并且通過(guò)特定的提取方法和嚴(yán)格的供應(yīng)渠道得以保障。隨著技術(shù)的進(jìn)步和對(duì)藥品安全性的更高要求，未來(lái)可能會(huì)有更多的替代來(lái)源和技術(shù)被開(kāi)發(fā)出來(lái)。