一、產(chǎn)品適用范圍及用途
THYG-X旗艦型藥品強(qiáng)光照試驗(yàn)箱，用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗(yàn)，確定藥物品質(zhì)的影響因素。產(chǎn)品符合制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的方案。
產(chǎn)品符合GMP及ICH相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。
產(chǎn)品滿足2015版《中國(guó)藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500 Lux
滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2
二、產(chǎn)品介紹：
組件：
- 優(yōu)質(zhì)觸摸屏控制器
- PT100溫度傳感器
- 壓縮機(jī)
- 優(yōu)質(zhì)LED燈
- 優(yōu)質(zhì)LED近紫外能量燈
結(jié)構(gòu)：
- 外箱：優(yōu)質(zhì)噴粉冷軋板
- 保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡
- 內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼
- 擱板：SUS304拉絲不銹鋼
- 門鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理
- 驗(yàn)證孔：φ30mm
- 腳輪：4只，可移動(dòng)可鎖定
- 門封：雙層門封條設(shè)計(jì)，鎖定溫濕度，流失少
- 觀察窗：中空玻璃
特點(diǎn)：
- 結(jié)構(gòu)牢靠實(shí)用
- 保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫性能優(yōu)異
- 人性化設(shè)計(jì)，舒適使用體驗(yàn)
- 階梯式雙層密封條設(shè)計(jì)，封閉性強(qiáng)，漏水少
環(huán)境控制系統(tǒng)
- 氣流方式：強(qiáng)制垂直對(duì)流，SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)
- 控溫方式：電加熱系統(tǒng)，壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)
- 光照方式：層架式LED燈，光照度自動(dòng)控制
節(jié)能環(huán)保
- 箱體整體斷冷保溫設(shè)計(jì)，能耗消耗極低
- R134A環(huán)保型制冷劑
- 無(wú)氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料
- 選用組件，噪音低，振動(dòng)少
控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集
- 平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準(zhǔn)
- 觸摸屏顯示，記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗(yàn)曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時(shí)間段的溫濕度曲線
- 具備權(quán)限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能，電子簽名，密碼保護(hù)，符合制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)
- 光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制，采用優(yōu)質(zhì)進(jìn)口光傳感器（LED光傳感器和紫外光傳感器）進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并可無(wú)級(jí)可調(diào)，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗(yàn)誤差
- 雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內(nèi)嵌式針式打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，確保數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)有效
- RS-232或RS-485可連接計(jì)算機(jī)（選配）
保護(hù)系統(tǒng)
- 壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù)
- 獨(dú)立工作室超溫保護(hù)
- 手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)（選配）
三、參數(shù)說(shuō)明：
| 型號(hào) | THYG-200X | THYG-350X | THYG-680X | THYG-880X | |
| 容積(L) | 200 | 350 | 680 | 880 | |
| 溫度 | 控制范圍(℃) | 15～65 | |||
| 波動(dòng)度(℃) | ± 1 | ||||
| 偏差(℃) | ± 2 | ||||
| 光源 | 照度范圍(Lux) | 0～10000 | |||
| 照度偏差(Lux) | ± 500 | ||||
| 紫外輻照度(uw/cm2) | 80~100 | ||||
| 紫外光譜范圍(nm) | 320~400 | ||||
| 制冷劑 | R134a | ||||
| 安裝功率(W) | 780 | 854 | 1750 | 1750 | |
| 運(yùn)行功率(W) | 480 | 590 | 1100 | 1100 | |
| 電源 | 220VAC 50HZ | ||||
| 內(nèi)箱尺寸(cm) | 50×42×99 | 60×54×110 | 120×55×104 | 120×67×110 | |
| 外箱尺寸(cm) | 73×64×174 | 83×76×185 | 143×78×181 | 143×90×187 | |
| 包裝尺寸(cm) | 81×75×192 | 91×87×203 | 149×89×199 | 149×101×205 | |
| 凈重（kg） | 105 | 127 | 201 | 221 | |
| 載物托架（標(biāo)配） | 2 | 2 | 4 | 4 | |
性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH
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