一、產(chǎn)品適用范圍及用途
THYG-X旗艦型藥品強光照試驗箱,用于制藥行業(yè)進行藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗,確定藥物品質(zhì)的影響因素。產(chǎn)品符合制藥企業(yè)對藥品及新藥的強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的方案。
產(chǎn)品符合GMP及ICH相關(guān)制造標準。
產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。
產(chǎn)品滿足2015版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性指導原則中的強光照射試驗4500±500 Lux
滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2
二、產(chǎn)品介紹:
組件:
- 優(yōu)質(zhì)觸摸屏控制器
- PT100溫度傳感器
- 壓縮機
- 優(yōu)質(zhì)LED燈
- 優(yōu)質(zhì)LED近紫外能量燈
結(jié)構(gòu):
- 外箱:優(yōu)質(zhì)噴粉冷軋板
- 保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡
- 內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼
- 擱板:SUS304拉絲不銹鋼
- 門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理
- 驗證孔:φ30mm
- 腳輪:4只,可移動可鎖定
- 門封:雙層門封條設(shè)計,鎖定溫濕度,流失少
- 觀察窗:中空玻璃
- 結(jié)構(gòu)牢靠實用
- 保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度,保溫性能優(yōu)異
- 人性化設(shè)計,舒適使用體驗
- 階梯式雙層密封條設(shè)計,封閉性強,漏水少
環(huán)境控制系統(tǒng)
- 氣流方式:強制垂直對流,SMOOTH整體風道均勻系統(tǒng)
- 控溫方式:電加熱系統(tǒng),壓縮機制冷系統(tǒng)
- 光照方式:層架式LED燈,光照度自動控制
節(jié)能環(huán)保
- 箱體整體斷冷保溫設(shè)計,能耗消耗極低
- R134A環(huán)保型制冷劑
- 無氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料
- 選用組件,噪音低,振動少
控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集
- 平衡式控制模式,溫度、濕度控制更精準
- 觸摸屏顯示,記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線
- 具備權(quán)限管理系統(tǒng),數(shù)據(jù)審計追蹤功能,電子簽名,密碼保護,符合制藥行業(yè)實驗室標準
- 光照度自動監(jiān)測和控制,采用優(yōu)質(zhì)進口光傳感器(LED光傳感器和紫外光傳感器)進行實時監(jiān)測,并可無級可調(diào),減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差
- 雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機,USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實時有效
- RS-232或RS-485可連接計算機(選配)
保護系統(tǒng)
- 壓縮機過載保護
- 獨立工作室超溫保護
- 手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)
三、參數(shù)說明:
型號 | THYG-200X | THYG-350X | THYG-680X | THYG-880X | |
容積(L) | 200 | 350 | 680 | 880 | |
溫度 | 控制范圍(℃) | 15~65 | |||
波動度(℃) | ± 1 | ||||
偏差(℃) | ± 2 | ||||
光源 | 照度范圍(Lux) | 0~10000 | |||
照度偏差(Lux) | ± 500 | ||||
紫外輻照度(uw/cm2) | 80~100 | ||||
紫外光譜范圍(nm) | 320~400 | ||||
制冷劑 | R134a | ||||
安裝功率(W) | 780 | 854 | 1750 | 1750 | |
運行功率(W) | 480 | 590 | 1100 | 1100 | |
電源 | 220VAC 50HZ | ||||
內(nèi)箱尺寸(cm) | 50×42×99 | 60×54×110 | 120×55×104 | 120×67×110 | |
外箱尺寸(cm) | 73×64×174 | 83×76×185 | 143×78×181 | 143×90×187 | |
包裝尺寸(cm) | 81×75×192 | 91×87×203 | 149×89×199 | 149×101×205 | |
凈重(kg) | 105 | 127 | 201 | 221 | |
載物托架(標配) | 2 | 2 | 4 | 4 |
性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH