全套資質(zhì) 藥用阿司帕坦
全套資質(zhì) 藥用阿司帕坦
全套資質(zhì) 藥用阿司帕坦
本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯*-1-甲酯。按干燥品計(jì)算,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中極微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5。。
【檢查】酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.0。
溶液的顏色 取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超聲使溶解,取10ml,依法檢查,與黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
【類別】藥用輔料,甜味劑和矯味劑。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
藥用聚山梨酯80吐溫80 500g/瓶 25kg/桶(朗思輔有售)
藥用司盤(pán)80/油酸山梨坦 500ml/瓶 25kg/桶
藥用硬脂酸 25kg/袋 500g/袋
藥用卡波姆940(C型)10kg/箱 樣品裝250g/袋
藥用卡波姆941(A型)10kg/箱 樣品裝250g/袋
藥用卡波姆934(B型) 10kg/箱 樣品裝250g/袋
藥用糊精,淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 (朗思輔藥輔)
藥用麥芽糊精 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用固體石蠟 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用油酸乙酯 20kg/桶 樣品裝500g/袋起