藥用輔料倍他環(huán)糊精

Beita HuanhujingBetacyclodextrin    （C6H10O5）7    1134.99    [7585-39-9]    本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1，4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算，含（C6H10O5）7應(yīng)為98.0%～102.0%。    【性狀】  本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味微甜。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過14.0%（通則0831）。    熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。    重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。    微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌。    【含量測定】  照高效液相色譜法（通則0512）測定。    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水-甲醇（85：15）為流動(dòng)相；以示差折光檢測器測定。理論板數(shù)按倍他環(huán)糊精峰計(jì)算不低于1500。    測定法  取本品約50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取倍他環(huán)糊精對照品約50mg，精密稱定，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。    【類別】  藥用輔料，包合劑和穩(wěn)定劑等。    【貯藏】  密閉，在干燥處保存。

藥用輔料倍他環(huán)糊精