藥用輔料倍他環(huán)糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠家

倍他環(huán)糊精Beita HuanhujingBetacyclodextrin    （C6H10O5）7    1134.99    [7585-39-9]    本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1，4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算，含（C6H10O5）7應(yīng)為98.0%～102.0%。    
【性狀】  本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微甜。    本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮或中幾乎不溶。    比旋度  取本品，精密稱定，加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+159°至+164°。    
【鑒別】 （1）取本品約0.2g，加碘試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產(chǎn)生黃褐色沉淀。    （2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。    （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。    
【檢查】  雜質(zhì)吸光度  取本品約1g，精密稱定，加水100ml溶解，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在230～350nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過(guò)0.10，在350～750nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過(guò)0.05。    酸堿度  取本品0.20g，加水20ml溶解后，加飽和溶液0.2ml，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～8.0。    
【含量測(cè)定】  照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水-甲醇（85：15）為流動(dòng)相；以示差折光檢測(cè)器測(cè)定。理論板數(shù)按倍他環(huán)糊精峰計(jì)算不低于1500。    測(cè)定法  取本品約50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取倍他環(huán)糊精對(duì)照品約50mg，精密稱定，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。    
【類(lèi)別】  藥用輔料，包合劑和穩(wěn)定劑等。    
【貯藏】  密閉，在干燥處保存。

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