醫(yī)用級一水乳糖藥用標準
醫(yī)用級一水乳糖藥用標準
醫(yī)用級一水乳糖藥用標準
本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計算,含C12H22O11應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色至類白色的結晶性顆?;蚍勰?。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
比旋度 取本品10g,精密稱定,用80ml的水溶解并加熱至50℃,冷卻后,加氨試液0.2ml,靜置30分鐘,用水稀釋至100ml,依法測定(通則0621)。按無水物計算,比旋度應為+54.4°至+55.9°。
【檢查】酸堿度 取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入*指示液0.3ml,溶液應無色,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯粉紅色,消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)應不得過0.4ml。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法檢查(通則0902),溶液應澄清,如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃。
【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。
【貯藏】密閉保存。
藥用輕質(zhì)液體石蠟 20kg/桶 500ml/瓶
藥用大豆油(口服) 20kg/桶 500ml/瓶
藥用大豆油(注射級) 20kg/桶 5kg/桶
藥用山梨酸 1kg/袋 (朗思輔有售)
藥用氯化鈣 1kg/袋
藥用氯化鎂 500g/瓶
藥用水溶性淀粉 25kg/袋 500g/袋樣品裝
藥用樟腦粉、塊 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用依地酸二鈉(EDTA-2Na) 25kg/桶 500g/瓶
藥用蜂蜜 70kg/桶(朗思輔有售)
藥用固體石臘 20kg/箱 500g/袋樣品裝