藥用級(jí)卡波姆 有CDE備案登記號(hào)提供全套資質(zhì)

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卡波姆 (Carbomer, Carbopol) , 又名為聚羧乙烯,是由丙烯酸與交聯(lián)劑(含有1個(gè)或2個(gè)烯丙劑的多羥劑化合物)進(jìn)行共聚后,用氫氧化鈉中和丙烯酸的大部分羧基而得到的一種在水中極易溶脹的聚丙烯酸鹽。

最早由美國(guó)Goodrich公司生產(chǎn)。 已收載入23版美國(guó)藥典, 目前在國(guó)外已廣泛應(yīng)用于藥品和化妝品的研制生產(chǎn), 是一種多用途的高分子材料和具有前景的藥用輔料。

Carbopol為白色、疏松、吸濕性強(qiáng)和具特殊臭味的粉末,靜電作用強(qiáng)。由于其結(jié)構(gòu)中含52%～68%的羧酸基團(tuán),因此具有一定的酸性。其平均粒徑為0.2μm,相對(duì)密度為1.4,堆密度為5g/cm3,實(shí)密度為1.4g/cm3,平均含水量為8%,干燥狀態(tài)時(shí)不會(huì)長(zhǎng)霉菌,可溶于乙醇、水和甘油,具有膠體溶液的特性。

　　本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖的高分子聚合物。按干燥品計(jì)，含羧酸基（-COOH）應(yīng)為56.0%～68.0%。

　　【性狀】本品為白色疏松粉末；有特征性微臭。

　　【鑒別】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%氫氧化鈉溶液0.4ml，即成凝膠狀。

　?。?）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5，邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml，立即產(chǎn)生白色沉淀。

　　（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜（通則0402）應(yīng)在波數(shù)為

　　1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1+5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收，其中1710cm-1處有強(qiáng)吸收。

　　【含量測(cè)定】取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品約0.4g，精密稱定，加水400ml，攪拌使溶解，加2g，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）滴定（近終點(diǎn)時(shí)，每次滴入后攪拌至少2分鐘）。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）相當(dāng)于11.25mg的-COOH。

　　【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。

　　【貯藏】密閉保存。

　　【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)示本品所屬的黏度類型（A型、B型或C型）、黏度值、測(cè)量用的儀器和參數(shù)。

　　注：本品具有引濕性。

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