國(guó)產(chǎn)醫(yī)用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯
國(guó)產(chǎn)醫(yī)用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯
本品為單、二、三硬脂酸和棕櫚酸混合甘油酯。由硬脂酸與過量甘油通過酯化反應(yīng)制得,或由氫化植物油與甘油在催化劑的作用下,經(jīng)過醇解反應(yīng)制得。含單甘油酯應(yīng)為40.0%~55.0%,二甘油酯應(yīng)為30.0%~45.0%,三甘油酯應(yīng)為5.0%~15.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀顆?;虮∑?br/> 本品在60℃乙醇中極易溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為54~66℃。
酸值 取本品4.0g,精密稱定,加乙醇-*(1∶1)混合液50ml,緩慢加熱回流使溶解,依法測(cè)定(通則0713),酸值應(yīng)不大于3.0。
碘值 取本品1.0g,精密稱定,加*15ml,振搖使溶解,依法測(cè)定(通則0713),碘值應(yīng)不大于3.0。
皂化值 取本品2.0g,精密稱定,依法測(cè)定(通則0713),皂化值應(yīng)為158~177。
【檢查】游離甘油 取含量測(cè)定項(xiàng)下的供試品溶液作為供試品溶液;另取甘油對(duì)照品適量,精密稱定,加四氫呋喃溶解并分別定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液,作為系列標(biāo)準(zhǔn)曲線用溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取上述系列標(biāo)準(zhǔn)曲線用溶液各40μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以峰面積與相應(yīng)濃度計(jì)算直線回歸方程,相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不小于0.995。精密量取供試品溶液40μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,由直線回歸方程計(jì)算供試品溶液中的甘油含量,含游離甘油不得過6.0%。
水分 取本品,研細(xì),以*無(wú)水*(1∶1)為溶劑,照水分測(cè)定法(通則0832第一法)測(cè)定,含水分不得過1.0%。
【類別】藥用輔料,乳化劑和增稠劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。