智能微粒測試儀智能微粒測試儀
性能特點(diǎn):
l 滿足《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、輸液器具、濾除率及一次性血路產(chǎn)品的微粒含量及大小的微粒含量及大小,符合GB8368-1998/2005/2018標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料YBB00272004-2015等標(biāo)準(zhǔn)。
l 采用高性能進(jìn)口激光光源及補(bǔ)償電路,保證各種無色、有色樣品的測試精確度,可對無電解質(zhì)的檢品直接檢測
l 采用進(jìn)口高壓注射泵取樣系統(tǒng),可根據(jù)測試的樣品品種進(jìn)樣體積設(shè)定,進(jìn)樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。
l 進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及進(jìn)口PTFE材料,可直接檢測有機(jī)溶劑,油基質(zhì)等特殊溶液。
l 根據(jù)進(jìn)樣量的需求,可更換不同的高壓取樣系統(tǒng)
l 設(shè)有藥典標(biāo)準(zhǔn)測試及藥包材測試,測試次數(shù)可以任意設(shè)定
l 設(shè)有濾除率專用檢測
l 設(shè)有輸液器具檢測方法 (GB8368-1998/2005/2018)
l 采用螺旋漿式玻璃攪拌器,勻速可調(diào),隨時掌握攪拌速度,保證微粒在容器中的均勻型。提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性
l 彩色觸摸大屏幕操作:中文輸入,操作簡便快捷,功能強(qiáng)大??赏瑫r顯示多通道測試數(shù)據(jù)
l 設(shè)有樣品名稱輸入及自動存儲,操作方便快捷。
l 具有通道自行設(shè)定功能
l 另設(shè)有數(shù)據(jù)存儲功能,能存儲大量的測試數(shù)據(jù),可通過(年/月/日)查詢
l 數(shù)據(jù)自動處理、多種打印模式,滿足不同打印需求
l 可連接電腦,具有數(shù)據(jù)導(dǎo)入計算機(jī)功能;(232數(shù)據(jù)傳輸)
l 可接入實驗室操作平臺進(jìn)行管理,專用的數(shù)據(jù)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計
l 具有三級密碼管理權(quán)限
l 單機(jī)具有32名操作員管理
l 可提供3Q認(rèn)證及文件
儀器參數(shù):
測試范圍:1~500μm
≥15um、≥18um、≥20um、 ≥22um、≥25um、≥50um、≥75um >100umn
自定義測試設(shè)定通道測試兩組(每組可設(shè)定六個通道)
藥典標(biāo)準(zhǔn)及藥包材測試專用通道:≥5um、≥10μm、≥25μm、
輸液器具測試(GB8368-1998)專用通道:15-25um、≥25um
輸液器具測試(GB8368-2005)專用通道:25-50um、51-100um、>100um
輸液器具測試(GB8368-2018)專用通道:25-50um、51-100um、>100um
濾除率 測試:20um
最小進(jìn)樣體積:≥0.1ml 以上任意體積
計 數(shù) 范 圍 :0~9999999 粒
檢測微粒濃度:0~10000 粒/ml
相對標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD ≤ 2%(標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000 粒/ml)
取 樣 時 間 :5ml(<10秒) 100ml(<3分鐘)
準(zhǔn) 確 度 :規(guī)定值±5%以內(nèi)
通道 分辨率 :≥ 95% (≥10μm 通道)
攪 拌 速 度 :0~2000 轉(zhuǎn)/分,
工 作 溫 度 :0~40℃
工 作 電 源 :AC220V±10%;50Hz;≤90W
儀 器 尺 寸 :420*350*470(mm)