1.符合GMP和cGMP要求，電子簽名，多組密碼；符合21 CFR Part 11的要求；
2.該PC機選用WINDOWS中文操作系統(tǒng)（正版）、為凍干機控制系統(tǒng)特別開發(fā)的“世紀(jì)星” 組態(tài)軟件（國內(nèi)）；
3.編制程序時采用人機對話、菜單提示的方式，可直接鍵入指令；
4.設(shè)備自動運行時，顯示器上顯示彩色的動態(tài)工況模擬圖；
5.自動控制系統(tǒng)采用閉環(huán)控制方式；
6.國產(chǎn)冷凍干燥機中的閥門和機泵均能在屏幕上具有開關(guān)顯示，系統(tǒng)中的溫度、真空度等參數(shù)顯示；
7.實時顯示凍干工藝曲線，同時將設(shè)定的凍干曲線作為背景圖案一起顯示在屏幕上；
8.可隨時對進(jìn)行中的凍干工藝曲線進(jìn)行手動干預(yù)；
9.該系統(tǒng)能儲存、管理上萬條凍干工藝曲線；
10.系統(tǒng)具有低溫進(jìn)箱、預(yù)凍速度選擇、二次回凍（反復(fù)預(yù)凍）、壓力升測試（凍干終點判斷）、 真空度調(diào)節(jié)（摻氣控制）、自動進(jìn)氣和壓塞、低溫出箱等個性功能選擇；
11.國產(chǎn)冷凍干燥機具備連鎖、自動應(yīng)急及停電來電后的自動恢復(fù)運行等保護(hù)功能；
12.凍干自動過程有階段顯示功能，并可任意跳段（區(qū)段進(jìn)展，有權(quán)限）；
13.凍干過程中可對配方進(jìn)行隨時調(diào)整（有權(quán)限）；
14.操作界面具有故障點顯示功能（故障自動檢測、診斷系統(tǒng)），并具有故障報警記錄功能；
15.自動控制系統(tǒng)可記錄并保存十年內(nèi)所有的凍干運行參數(shù)及凍干工藝曲線；
16.具有產(chǎn)品情況、運行狀態(tài)數(shù)據(jù)庫，可進(jìn)行生產(chǎn)的輔助管理；
17.打印所有的凍干運行參數(shù)及曲線，包括日期、時間、制品數(shù)量及投料號、操作者等；
18.國產(chǎn)冷凍干燥機在凍干程序連續(xù)運行過程中可時實查詢和顯示重要工藝參數(shù)；
19.在自動操作時，控制系統(tǒng)一旦發(fā)生故障，可立即切換為手動控制操作模式，用戶仍可繼續(xù)進(jìn) 行并完成凍干程序，并且是兩套獨立的控制系統(tǒng)；
20.在操作系統(tǒng)中，系統(tǒng)內(nèi)部具有多種邏輯連鎖功能，可防止誤操作；
21.系統(tǒng)具有雙重保密指令（密碼），避免因人為因素造成的內(nèi)部損壞、丟失和誤動作；
22.可實現(xiàn)自動壓塞操作（液壓系統(tǒng)中帶有電子防滑落裝置，能防止板層非正常下滑）；
23.具有對壓縮空氣、冷卻水壓力等傳感器參數(shù)的檢測、監(jiān)測及報警功能；
24.電子簽名，三級用戶權(quán)限管理，曲線報表不可修改；
國產(chǎn)冷凍干燥機使用安全說明：
1設(shè)備運行中突發(fā)停電事故時，有安全保障措施；
2冷凍、真空、循環(huán)及加熱系統(tǒng)均有安全保護(hù)措施；
3無菌室設(shè)有控制面板，可進(jìn)行凍干箱的復(fù)壓操作及壓塞操作（帶有壓塞功能的凍干機）
4有故障報警及記錄功能，顯示報警信息完備。
國產(chǎn)冷凍干燥機操作保護(hù)措施：
1.故障停電冷阱與真空泵組之間的閥門自動關(guān)閉，全部工藝閥門自動關(guān)閉，防止設(shè)備發(fā)生失控狀態(tài)，
系統(tǒng)備有UPS電源，在電源發(fā)生故障時，使運行程序中的數(shù)據(jù)資料能自動、 安全存儲，電源故障恢復(fù)后，仍以正確的順序繼續(xù)運行
2.電源恢復(fù)自動控制系統(tǒng)自動進(jìn)行診斷、比較，并從斷點處恢復(fù)運行
為防止接通瞬間電流過大，系統(tǒng)運動部件的電機再次接通時，有“軟”啟動 功能，即按適當(dāng)?shù)捻樞蜓訒r啟動
3.安全運行設(shè)備的全部安全條件具備時，整機才能啟動運行
按GMP準(zhǔn)則，程序控制保證凍干程序的全部過程的可重復(fù)性
有多級密碼保護(hù)，以防止未經(jīng)許可的操作或誤操作
整機電氣系統(tǒng)具有邏輯連鎖、控制、保護(hù)功能
電機有過載、過熱、缺相保護(hù)等功能
冷凍系統(tǒng)各部件均有壓力控制器，有聲光報警
真空系統(tǒng)真空度差時切斷加熱，真空度太好時可進(jìn)行自動調(diào)節(jié)
循環(huán)系統(tǒng)加熱循環(huán)保護(hù)，加熱器超安全溫度時安全保護(hù)
具有故障監(jiān)測，水、電、氣各項制藥指標(biāo)失常的報警、保護(hù)和恢復(fù)功能
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