醫(yī)藥用溶劑乙酸乙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥用溶劑乙酸乙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥用溶劑乙酸乙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)

乙酸乙酯

Yisuanyizhi

Ethyl Acetate

　　　　C4H8O2　　88.11　　[141-78-6]
　　本品按無水物計(jì)算，含C4H8O2不得少于99.5%（g/g）。
　　【性狀】　本品為無色澄清的液體，有水果香味。
　　本品在水中溶解，與乙醇、Y醚、丙酮或二氯甲烷任意混溶。
　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為0.898～0.902。
　　折光率　本品的折光率（通則0622）為1.370～1.373。
　　【鑒別】?。?/span>1）本品燃燒時產(chǎn)生黃色火焰和醋酸味。
　?。?/span>2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
　　【檢查】　溶液的澄清度與顏色　取本品1.0ml，加水15ml，混勻，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。
　　酸度　取本品2.0ml，置錐形瓶中，加中性乙醇10ml與酚酞指示液2滴，搖勻，滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）至顯粉紅色。消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.10ml。
　　易炭化物　取本品2.0ml，置25ml具塞比色管中，加硫酸10ml，密塞振搖，靜置15分鐘，不得顯色。
　　不揮發(fā)物　取本品20.0ml，置已恒重的蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥1小時，遺留殘?jiān)坏眠^0.6mg。
　　有關(guān)物質(zhì)　取本品作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，用6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷為固定液（或極性相近）的毛細(xì)管柱，起始溫度為90℃，維持5分鐘，以每分鐘28℃的速率升溫至240℃，維持2分鐘；進(jìn)樣口溫度為260℃，檢測器溫度為280℃。取三L甲烷、乙酸乙酯、乙酸異丁酯和乙酸丁酯（3∶1∶1∶1）混合溶液作為系統(tǒng)適用性溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，乙酸乙酯峰拖尾因子應(yīng)不大于1.5，且各峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液加1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算，各雜質(zhì)峰面積的總和不得大于主峰面積的0.2%。
　　水分　不得過0.1%（通則0832第一法2）。
　　【含量測定】　取本品約1.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，精密加氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）50ml，加熱回流1小時，放冷，加酚酞指示液1滴，用鹽酸滴定液（0.5mol/L）滴定至無色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每lml氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于44.05mg的C4H8O2。
　　【類別】　藥用輔料，溶劑。
　　【貯藏】　密閉保存。