阿司帕坦醫(yī)用級(jí)甜味劑CP2020
阿司帕坦醫(yī)用級(jí)甜味劑CP2020
【檢查】酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.0。
溶液的顏色 取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超聲使溶解,取10ml,依法檢查,與黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
吸光度 取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,應(yīng)不大于0.022。
本品為N-L-α-天冬氨酰-L-*-1-甲酯。按干燥品計(jì)算,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中極微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5。。
【類別】藥用輔料,甜味劑和矯味劑。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
藥用大豆油(口服) 20kg/桶 500ml/瓶
藥用大豆油(注射級(jí)) 20kg/桶 5kg/桶
藥用山梨酸 1kg/袋 (朗思輔有售)
藥用氯化鈣 1kg/袋
藥用氯化鎂 500g/瓶
藥用水溶性淀粉 25kg/袋 500g/袋樣品裝
藥用樟腦粉、塊 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用依地酸二鈉(EDTA-2Na) 25kg/桶 500g/瓶
藥用蜂蜜 70kg/桶(朗思輔有售)
藥用固體石臘 20kg/箱 500g/袋樣品裝
藥用環(huán)拉酸鈉 1kg/袋