AB閥高密閉系統(tǒng)OEB5抗腫瘤固體制劑線

產(chǎn)品簡介：

阿爾發(fā)系列分體式蝶閥，又稱為“SBV”型蝶閥。

阿爾發(fā)αβ閥，由主動(dòng)閥和被動(dòng)閥組成，用于物料密閉、無菌輸送，避免交叉污染，有效的保護(hù)操作人員和操作環(huán)境。適用于密閉條件下的裝料、卸料、配料、粉碎、取樣等。

在對接裝料卸料過程中，主動(dòng)閥和被動(dòng)閥連接為一體，打開蝶閥后進(jìn)行對接分料；分料結(jié)束后，蝶閥關(guān)閉，松開緊固手柄后，主動(dòng)閥和被動(dòng)閥能夠分開，并對各自設(shè)備進(jìn)行單獨(dú)密封轉(zhuǎn)運(yùn)，保證密閉性。

阿爾發(fā)αβ閥，密閉等級可以做到 OEB5 等級，可提供相關(guān)的檢測證明等文件，滿足國內(nèi)外客戶的需求。

分體式蝶閥又叫αβ閥，αβ閥是由主動(dòng)閥和被動(dòng)閥組成，采用分體式蝶閥技術(shù)。物品從一個(gè)容器內(nèi)到另外一個(gè)容器內(nèi)的轉(zhuǎn)移是在密閉條件下進(jìn)行，轉(zhuǎn)移過程保證容器內(nèi)的無菌狀態(tài)不受破壞或防止容器內(nèi)有毒物質(zhì)的擴(kuò)散。

AB閥高密閉系統(tǒng)OEB5抗腫瘤固體制劑線

產(chǎn)品優(yōu)勢：

1.阿爾發(fā)分體式密閉閥粉塵泄漏限值OEL<1µg/m3（密閉等級OEB5），增加吸塵口可將密閉性能平均提高35%；

2.經(jīng)過驗(yàn)證的成熟技術(shù)，主動(dòng)閥的允許偏移量±14mm；

3.180°對稱設(shè)計(jì)，對接位置靈活；

4.物料接觸部件模塊化設(shè)計(jì)，易于更換；

5.緩沖器一體式設(shè)計(jì)，閥門配套化程度高，易于操作和維護(hù)；

6.定制化、集成式、自動(dòng)化程度高，滿足客戶需求

AB閥高密閉系統(tǒng)OEB5抗腫瘤固體制劑線

尺寸系列：

DN50/100/150/200/250/300

分體式蝶閥又叫αβ閥，αβ閥是由主動(dòng)閥和被動(dòng)閥組成，采用分體式蝶閥技術(shù)。物品從一個(gè)容器內(nèi)到另外一個(gè)容器內(nèi)的轉(zhuǎn)移是在密閉條件下進(jìn)行，轉(zhuǎn)移過程保證容器內(nèi)的無菌狀態(tài)不受破壞或防止容器內(nèi)有毒物質(zhì)的擴(kuò)散。

可在線清洗/滅菌分體式蝶閥介紹

制藥設(shè)備的清洗與滅菌是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵所在，尤其是“換批”與“更換品種”時(shí)顯得更為重要。GMP提倡的設(shè)備在線清洗(CIP)及在線滅菌(SIP)功能，這也將是清洗技術(shù)及滅菌技術(shù)的發(fā)展方向。在線清洗(Clean-in-place，簡稱CIP)與在線滅菌(sterilization-in-place，簡稱SIP)是

指系統(tǒng)或設(shè)備在原安裝位置不作拆卸及移動(dòng)條件下的清潔與滅菌工作。以設(shè)備的清洗為例，GMP極其重視對制藥系統(tǒng)的中間設(shè)備、中間環(huán)節(jié)的清洗及監(jiān)測。在線清洗不需拆卸與重新裝配設(shè)備及管路，就可以對設(shè)備及管路進(jìn)行有效的清洗，將上批生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)在設(shè)備及管路中的殘留物減少到不會(huì)影響下批產(chǎn)物質(zhì)量和安全性的程度。

公司研發(fā)設(shè)計(jì)的可在線清洗/滅菌分體式蝶閥符合歐盟與FDA生產(chǎn)要求的專業(yè)設(shè)計(jì)，金屬對金屬納克級密封(泄露量1-10mcg/m)的精加工閥座具有良好的穩(wěn)定性和可靠性。易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。適用于密閉條件下的裝料/卸料、配料、粉碎、取樣等，能有效避免交叉污染，保護(hù)操作人員和環(huán)境安全。 在線清洗與在線滅菌是保證藥品安全生產(chǎn)、不發(fā)生錯(cuò)藥及混藥的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。該技術(shù)已經(jīng)在食品、飲料、制藥和生物技術(shù)工藝中得到越來越廣泛的

應(yīng)用，可以確保去除工藝殘留物，減少污染菌，確保不同生產(chǎn)過程段與段之間的隔離。