醫(yī)用級(jí)氯化鈣藥用輔料新藥典標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用級(jí)氯化鈣藥用輔料新藥典標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用級(jí)氯化鈣藥用輔料新藥典標(biāo)準(zhǔn)

　【性狀】本品為白色、堅(jiān)硬的碎塊或顆?；蚪Y(jié)晶性粉末。本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鈣鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
　　【檢查】酸堿度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，搖勻，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～9.2。
　　溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
　重金屬  取本品2.0g，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使溶解制成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽  取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
　　【含量測(cè)定】取本品約1.5g，精密稱定，置預(yù)先加有水10ml的100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置錐形瓶中，加水90ml、氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于7.351mg的CaCl2•2H2O 。
　　【類別】藥用輔料，滲透壓調(diào)節(jié)劑。
　　【貯藏】密封，在干燥處保存。