藥用級(jí)薄荷素油1kg藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記A

藥用級(jí)薄荷素油1kg藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記A

藥用級(jí)薄荷素油1kg藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記A

【鑒別】取本品0.1g，加無水乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取薄荷素油對(duì)照提取物，同法制成對(duì)照提取物溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯（19∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照提取物色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。噴以茴香醛試液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照提取物色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
　　【檢查】顏色  取本品與同體積的黃色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。
　　乙醇中不溶物  取本品1ml，加70%乙醇3.5ml，溶液應(yīng)澄清。
　　酸值  應(yīng)不大于1.5（通則0713）。
　　【指紋圖譜】照氣相色譜法（通則0521）測定。
　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱（柱長為30m，內(nèi)徑為0.25mm，膜厚度為0.25μm）；柱溫為程序升溫：初始溫度60℃，保持4分鐘，以每分鐘1.5℃的速率升溫至130℃，再以每分鐘20℃的速率升溫至200℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比100∶1。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算應(yīng)不低于50000。
　　參照物溶液的制備  取桉油精對(duì)照品、（一）-薄荷酮對(duì)照品、薄荷腦對(duì)照品，精密稱定，分別加無水乙醇制成每1ml含5mg的溶液，即得。
　　供試品溶液的制備  取本品，即得。
　　測定法  分別精密吸取參照物溶液2μl和供試品溶液0.2μl，注入氣相色譜儀，測定，記錄色譜圖，即得。