藥用輔料羧甲基纖維素鈉藥用標(biāo)準(zhǔn)
藥用輔料羧甲基纖維素鈉藥用標(biāo)準(zhǔn)
[9004-32-4]
本品為纖維素在堿性條件下與*鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計(jì)算,含Na應(yīng)為6.5%~9.5%。
【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。
本品在水中溶脹成膠狀溶液,在乙醇中不溶。
【鑒別】取本品1g,加溫水50ml,攪拌使擴(kuò)散均勻,制成膠體溶液,放冷,備用。
?。?)取上述溶液10ml,加硫酸銅試液1ml,即生成藍(lán)色絮狀沉淀。
(2)取上述溶液5ml,加等體積氯化鋇試液,即生成白色沉淀。
(3)取上述溶液,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】黏度 取本品適量,按照標(biāo)示項(xiàng)下要求標(biāo)明的條件配制溶液,釆用規(guī)定的測(cè)定條件,依法測(cè)定(通則0633第三法),應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。
酸堿度 取本品0.5g,加溫水50ml,劇烈攪拌,至形成膠體溶液,放冷,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.5~8.0。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥6小時(shí),減失重量不得過10.0%(通則0831)。
重金屬 取本品1.0g(按干燥品計(jì)),置瓷坩堝中,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料,崩解劑、黏合劑和填充劑等。
【貯藏】密封保存。