質(zhì)量保證-人腮腺炎病毒IgG ELISA 試劑盒
Human paramyxovirus parotitis IgG ELISA Kit
保 存:2-8℃(頻繁使用情況下)
有 效 期:6個月
公司服務:人ELISA試劑盒 免費代測
ELISA試劑的臨床質(zhì)量評價
ELISA試劑的評價(evaluation)分兩個方面:一是試劑本身的質(zhì)量評價,符合一定要求后才能生產(chǎn)供應;一是在臨床應用中效果的評價。以肝炎ELISA診斷試劑為例,首先必須通過中國藥品生物制品檢定,以得到生產(chǎn)的許可。檢定內(nèi)容除包裝、標簽、說明書等外,對試劑的性能,如特異性、靈敏度、精密度和線性等均需逐項檢定,通過對一系列參比品的檢測,結(jié)果符合要求者才為合格。ELISA試劑的臨床質(zhì)量評價是用該試劑對臨床樣本進行檢測,以觀察其實際應用價值。部臨檢中心對乙肝ELISA診斷試劑在這方面進行了工作,通過質(zhì)量評價,促進了試劑質(zhì)量的提高。
人腮腺炎病毒IgG ELISA 試劑盒
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