注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401163號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 測試卡由兩部分組成:外部的塑料卡和內(nèi)部的測試條;測試條由PVC底板上粘貼樣品墊、吸水紙及用抗肌鈣蛋白I、CK-MB和肌紅蛋白特異性單克隆抗體包被的硝酸纖維素膜,并經(jīng)切割成一定寬度的條子;塑料滴管1根。產(chǎn)品有效期:2-30℃,嚴禁冷凍,18個月。醫(yī)學全在.線www.med126.com 附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對發(fā)生心肌梗死病人血清中的心肌肌鈣蛋白I(cTnI),CK-MB和肌紅蛋白(Myo)進行定性檢測。 |
售后服務機構 | |
批準日期 | 2010.05.10 |
有效期截止日 | 2014.05.09 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 1429 Rollins Road, Burlingame, CA |
生產(chǎn)場所 | 1429 Rollins Road, Burlingame, CA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 肌鈣蛋白I/CK-MB/肌紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Cardiac Panel-3 Test, TnI/CK-MB/Myo, Serum |
規(guī)格型號 | 25人份/盒,產(chǎn)品編號:07RD7091 |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0502-2010 |
附件 |