在傳承與創(chuàng)新的交匯點上，中藥正邁向一個更科學(xué)、更規(guī)范、更安全的發(fā)展新時代。隨著2025版《中國藥典》2341以及0212公示稿的發(fā)布，中藥行業(yè)的農(nóng)殘檢測標準再次成為行業(yè)關(guān)注的焦點。賽默飛作為分析科學(xué)的先鋒，致力于成為中藥安全的守護者，以三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜氣相色譜和液相色譜(GC-MS/MS和LCMSMS)技術(shù)為核心，為中藥行業(yè)的高標準檢測需求提供全面解決方案。
2025版《中國藥典》對中藥農(nóng)殘檢測標準的修訂內(nèi)容
1. 刪除原第一、二、三法：公示稿中對原有的農(nóng)藥殘留測定方法進行了刪除，以便于引入更好的檢測技術(shù)。
2. 新增第二法：公示稿新增了11種中藥材的36種限用農(nóng)藥清單，以覆蓋更多的農(nóng)藥種類，并提高檢測的準確性和效率。
3.原第五法的擴展：原有的第五法，即藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測定法，被重列為第一法，并由原有的33種禁用農(nóng)殘擴增為47種農(nóng)殘，這表明了對農(nóng)藥殘留種類的檢測范圍有了顯著的擴大。
4. 第三法的新增：公示稿中特別新增了第三法，即藥材及飲片中二硫代氨基甲酸鹽類農(nóng)藥殘留量測定法，這一新增法專注于特定類型的農(nóng)藥殘留檢測，體現(xiàn)了對中藥安全更為細致的關(guān)注。
5.實驗部分的詳細規(guī)定：實驗部分的詳細規(guī)定：公示稿還提供了詳細的實驗步驟，包括分析條件、GC條件、樣品前處理等，確保實驗操作的標準化和結(jié)果的可重復(fù)性。
表1藥材及飲片(植物類)47種禁用農(nóng)藥報告限及推薦方法
賽默飛解決方案新進展
賽默飛解決方案包含了一系列的前處理技術(shù)、色譜柱、質(zhì)譜儀以及專業(yè)的數(shù)據(jù)處理軟件。從樣品的提取、凈化到最終的分析檢測，賽默飛提供一站式的服務(wù)，幫助客戶輕松應(yīng)對藥典更新帶來的挑戰(zhàn)。
第一法方案
針對第一法相關(guān)藥材及飲片品種中農(nóng)藥多殘留測定法，GC-MS/MS檢測種類達到47種(四種六六六同分異構(gòu)體算作一種來計)，LC-MS/MS 檢測42種，共同檢測的化合物有20種。
GC-MS/MS
儀器參數(shù)
圖1空白人參基質(zhì)加標47種禁用農(nóng)藥的總離子流圖(T-SRM模式采集)
圖2部分新增禁用農(nóng)殘的色譜圖
校正曲線
結(jié)果如圖3所示，47種農(nóng)殘校正曲線線性良好，R2系數(shù)均在0.995以上。
圖2部分新增禁用農(nóng)殘的校正曲線
LC-MS/MS
賽默飛TSQ Quantis Plus三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀，配合使用QuEChERS前處理方法，采用其對新版藥典第一法進行藥材及飲片中多農(nóng)殘實測。
圖3第一法 TSQ Quantis Plus LC-MS/MS實測數(shù)據(jù)(42種禁用農(nóng)殘?zhí)卣髯V圖)
第二法方案
針對第二法相關(guān)藥材及飲片品種中農(nóng)藥多殘留測定法，檢測方法與第一法相同，檢測目標物包含11種藥材的35種限用農(nóng)藥，其中GC-MS/MS檢測9種，LC-MS/MS檢測31種，共同檢測的有4種化合物，實際譜圖分別見圖4和圖5。
圖4 第二法TSQ9610 GC-MS/MS實測譜圖(9種禁用農(nóng)殘?zhí)卣髯V圖)
圖5 第二法TSQ Quantis Plus LC-MS/MS實際譜圖(31種禁用農(nóng)殘?zhí)卣髯V圖)
結(jié)語
賽默飛作為科學(xué)分析服務(wù)領(lǐng)域的頭部，始終秉承“讓世界更健康、更清潔、更安全”的宗旨，不斷研發(fā)更好的檢測技術(shù)，順應(yīng)法規(guī)的發(fā)展，以提供給客戶高效優(yōu)質(zhì)的解決方案。面對新的中藥農(nóng)殘法規(guī)的公示，賽默飛將繼續(xù)密切關(guān)注法規(guī)新動態(tài)，并提供相應(yīng)的方法包、中藥農(nóng)殘專項培訓(xùn)班等服務(wù)。通過這些專業(yè)服務(wù)，賽默飛展現(xiàn)了其在中藥安全領(lǐng)域的專業(yè)能力和對中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的積極貢獻。
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