北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼爾來福.1”3日獲得由國家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的藥品批準文號，這也是首支獲得生產(chǎn)批號的甲型H1N1流感疫苗。

    國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司司長張偉介紹說，北京科興此前完成的臨床試驗結(jié)果初步顯示，該疫苗安全性良好。在有效性方面，該疫苗一劑免疫后21天，兒童、少年和成人三個年齡組保護率均在81.4%至98.0%范圍內(nèi)，達到了*的評價標準（保護率70%以上），可用于3至60歲人群的預防接種。

    關(guān)于疫苗的使用，張偉表示，由于短期內(nèi)疫苗供應量緊缺，企業(yè)生產(chǎn)出的疫苗將首先保證國家收儲。有關(guān)部門將制定統(tǒng)一的接種策略，根據(jù)疫情變化確定免疫接種人群，優(yōu)先對重點人群進行接種。

    北京科興生物制品有限公司董事總尹衛(wèi)東透露，北京科興的甲型H1N1流感疫苗月產(chǎn)量可達200萬至300萬人份，今年國慶前預計可以生產(chǎn)出500萬人份的疫苗，以滿足北京市乃至國家的儲備需求。

    他表示，北京科興將流感疫苗的商品名定為“盼爾來福.1”，一方面表明該疫苗是用于預防由甲型H1N1流感病毒引起的流感大流行，從而與針對人感染高致病性禽流感的大流行流感疫苗“盼爾來福”相區(qū)別，另一方面也是為了紀念這支*完成臨床研究并獲準正式投入使用的甲型H1N1流感疫苗。