將布朗氣技術(shù)應用于水針劑和安瓿瓶拉絲封口領(lǐng)域具有下列優(yōu)勢:
1)顯著降低成本 與液化氣封口方式相比,節(jié)省成本50%以上。
2)提高藥品質(zhì)量,滿足GMP認證和產(chǎn)品出口的要求,采用液化氣封口時,液化氣燃燒會產(chǎn)生碳化物、硫化物以及其他對藥品質(zhì)量有影響的有害氣體,這些氣體分子量比空氣大,因而小量氣體會封裝在藥瓶中,從而影響藥品質(zhì)量,國家藥檢局對此有嚴格要求。
采用布朗氣火焰封口,氫與氧*燃燒只會產(chǎn)生少量水汽,沒有任何污染氣體產(chǎn)生,并且水汽在空氣中迅速向上逃逸,不會封裝在藥瓶中,因此*符合國家GMP認證的要求以及藥品出口的要求。
3)提高藥品封口合格率以及封口速度 ,布朗氣火焰集中,熱能利用效率是液化氣的1.5倍,采用布朗氣火焰封口,封口合格率達99%,封口速度可提高5%左右。
GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫,是國家為保證藥品質(zhì)量,淘汰不合格藥品生產(chǎn)企業(yè)而推行的強制性標準,能否取得GMP認證資格是跨入制藥業(yè)的前提。根據(jù)修訂的管理規(guī)范,嚴格規(guī)定了藥品的純度,不允許碳化物、硫化物等比空氣大的氣體分子封裝入藥瓶中,這就為布朗氣發(fā)生器在醫(yī)藥領(lǐng)域的應用提供了契機,我國現(xiàn)有本土制藥廠3000多家,
免責聲明