【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】醫(yī)療反腐是國家反腐倡廉的重點領(lǐng)域,醫(yī)藥代表違規(guī)對醫(yī)療領(lǐng)域的風(fēng)氣造成嚴重影響。業(yè)內(nèi)人士表示,對醫(yī)藥代表、藥企的高要求、嚴監(jiān)管,不僅能增強醫(yī)務(wù)人員廉潔自律意識,還可以恢復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域正常的招標采購,為醫(yī)藥經(jīng)營者營造公平公正的競爭環(huán)境,也使得醫(yī)療患者能夠使用正規(guī)實用高效的醫(yī)藥服務(wù)。
據(jù)悉,當前醫(yī)藥代表拜訪、醫(yī)療機構(gòu)接待規(guī)則進一步細化,醫(yī)藥合規(guī)營銷推廣正在進入新階段。如2月6日,福建省衛(wèi)生健康委、藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《福建省公立醫(yī)療機構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》,對醫(yī)藥代表在醫(yī)院的行為進行了明確規(guī)定。該規(guī)定將于2024年3月1日起執(zhí)行,有效期2年。
上述《暫行規(guī)定》明確指出,醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構(gòu)開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動,應(yīng)先在醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部(藥劑科)、設(shè)備科等藥品、醫(yī)療器械管理部門登記建檔并報醫(yī)療機構(gòu)辦公室(或醫(yī)療機構(gòu)指定的部門)統(tǒng)一管理,原則上每名醫(yī)藥代表每年至少登記一次,未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)療機構(gòu)開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)藥代表接待管理制度,按照定接待時間、定接待地點、定接待人員,有接待流程、有接待記錄的“三定兩有”原則,實行預(yù)約接待。對未提前預(yù)約或身份信息復(fù)核未通過的醫(yī)藥代表一律不予接待。
《暫行規(guī)定》還對醫(yī)藥代表和醫(yī)療機構(gòu)工作人員不可開展的活動進行規(guī)定,明確違反規(guī)定的罰則?!稌盒幸?guī)定》強調(diào),各公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員要遵紀守法、廉潔從業(yè),嚴禁接受藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者經(jīng)銷人員以任何名義、形式給予的回扣;嚴禁參加其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動。
醫(yī)藥代表是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈終端環(huán)節(jié)中扮演著重要角色,業(yè)內(nèi)人士表示,自2023年大規(guī)模醫(yī)療反腐行動開展以來,醫(yī)藥代表進院的規(guī)定越來越嚴格,與醫(yī)務(wù)人員的接觸也越來越少。福建省隨著新規(guī)定的出臺,當?shù)乇O(jiān)管部門能更好地對醫(yī)藥代表的行為進行監(jiān)控和管理,相信不正當行為會得到有效遏制。
據(jù)悉,除了福建,湖北、湖南、遼寧、安徽等多地近日也陸續(xù)出臺了相關(guān)文件,對醫(yī)藥代表推廣行為進行規(guī)范。
如2月6日,湖北省藥監(jiān)局與湖北省衛(wèi)健委加強協(xié)作、聯(lián)動,聯(lián)合出臺了《關(guān)于進一步規(guī)范和加強醫(yī)藥代表管理的通知》。明確要求按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》加強備案管理;明確醫(yī)療機構(gòu)按“六明確”要求建立接待制度;明確醫(yī)藥代表進入醫(yī)療機構(gòu)實行預(yù)約管理;明確醫(yī)療機構(gòu)要建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥代表誠信記錄檔案,并且逐步完善誠信檔案。
1月26日,湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為自覺維護廉潔誠信守法經(jīng)營市場秩序的提醒告誡函》,其中明確,各醫(yī)藥企業(yè)要進一步加強學(xué)術(shù)推廣和產(chǎn)品銷售管理,規(guī)范企業(yè)醫(yī)藥代表和銷售人員行為,依法依規(guī)開展學(xué)術(shù)推廣、產(chǎn)品銷售活動,發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表、銷售人員違法違規(guī)的,要及時予以糾正、嚴肅處理。
1月18日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《遼寧省醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥代表行為準則》,明確醫(yī)藥代表藥品推廣“九不得”行為準則;1月15日,安徽省藥監(jiān)局第七分局向轄區(qū)內(nèi)全體藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)藥代表行為的提醒告誡函》。
當下,“合規(guī)”已經(jīng)成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的“關(guān)鍵詞”,醫(yī)藥代表在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈終端環(huán)節(jié)中扮演著重要角色,從長遠看,加強對醫(yī)藥代表的管理有利于藥械企業(yè)規(guī)范自身行為,也避免了企業(yè)間、醫(yī)藥代表間的不公平競爭和不正當行為,各省市對醫(yī)藥代表監(jiān)管陸續(xù)升級,這將更好的防止不正之風(fēng),助推醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范發(fā)展。
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