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　　【制藥網(wǎng) 會(huì)議論壇】肺癌是發(fā)病率高的惡性腫瘤之一，臨床需求巨大且未被滿足。2024年歐洲肺癌大會(huì)(ELCC)已于當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月20日-23日在捷克布拉格召開(kāi)，該會(huì)議是肺癌領(lǐng)域的全球性學(xué)術(shù)盛會(huì)，展示了肺癌領(lǐng)域具有創(chuàng)新性的進(jìn)展，探討未來(lái)的治療方向。此次會(huì)議中，“中國(guó)之聲”不容忽視，包括恒瑞等多家本土藥企以及一些國(guó)內(nèi)研究所團(tuán)隊(duì)在會(huì)上發(fā)布研究新數(shù)據(jù)結(jié)果，這些突破性的研究有望給肺癌診療帶來(lái)更多的方案。
 

　　其中，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合卡鉑和培美曲塞對(duì)比化療一線治療驅(qū)動(dòng)基因陰性晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)(CameL研究)的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)更新亮相ELCC。
 

　　卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期驅(qū)動(dòng)基因陰性非鱗非小細(xì)胞肺癌的5年總生存(OS)率達(dá)31.2%(化療組19.3%)，助力更多患者實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)生存；4 年和5年無(wú)進(jìn)展生存 (PFS) 率均為16.1%，顯著控制患者的疾病進(jìn)展，降低疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)達(dá)45%。
 

　　據(jù)悉，CameL-sq研究是一項(xiàng)對(duì)比卡瑞利珠單抗或安慰劑分別聯(lián)合卡鉑和紫杉醇一線治療ⅢB~Ⅳ期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的全國(guó)多中心、雙盲、隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床研究。
 

　　資料顯示，卡瑞利珠單抗是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體，目前已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤種中獲批8個(gè)適應(yīng)癥，為目前獲批適應(yīng)癥數(shù)量、覆蓋瘤種數(shù)量均居前的國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告，2020年公司的注射用卡瑞利珠單抗以1.98萬(wàn)元/瓶中標(biāo)集采，報(bào)告期醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際采購(gòu)量達(dá)到了31441瓶。
 

　　廣東省肺癌研究所團(tuán)隊(duì)多項(xiàng)研究也入選了大會(huì)壁報(bào)，方向涵蓋了臨床研究的數(shù)據(jù)更新、生物標(biāo)志物的應(yīng)用研究、AI輔助手術(shù)技術(shù)的革新等領(lǐng)域。其中，Beamion LUNG-1是一項(xiàng)正在進(jìn)行中的Ia/b期試驗(yàn)，Ia期研究旨在評(píng)估Zongertinib在HER2異常陽(yáng)性實(shí)體瘤中的療效，Ib期研究旨在評(píng)估Zongertinib在HER2突變陽(yáng)性(HER2m+)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)(Ib期；NCT04886804)患者中的療效。研究結(jié)果顯示，Zongertinib在HER2 TKD m+非小細(xì)胞肺癌患者中耐受性良好，并表現(xiàn)出有希望的療效。
 

　　此外，在本次2024 ELCC大會(huì)上，還有來(lái)自中國(guó)團(tuán)隊(duì)的一項(xiàng)安羅替尼/安慰劑聯(lián)合EC方案(依托泊苷+卡鉑)一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的療效與安全性研究(ETER 701)，受邀以Mini Oral的形式在大會(huì)上分享新的研究結(jié)果。據(jù)悉，ETER701研究公布了安羅替尼聯(lián)合化療與單純化療對(duì)照組之間的對(duì)比數(shù)據(jù):在14個(gè)月的中位隨訪時(shí)間中，安羅替尼+化療組的mPFS為5.6個(gè)月(vs.化療組4.2個(gè)月；HR，0.44； 95%CI，0.36至0.55；P<0.0001) ,mOS為13.3個(gè)月(vs.化療組11.9個(gè)月，HR，0.86； 95%Cl，0.67-11.10；P=0.1723)，3級(jí)以上不良事件發(fā)生率為94.3%vs.87.0%。在ES- SCLC的一線治療中，安羅替尼+化療相較于單純化療可以實(shí)現(xiàn)PFS和OS的雙重獲益?？寡苌?化療與化免聯(lián)合的治療模式生存獲益相當(dāng)，且安全性可控。
 

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