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中藥企業(yè)持續(xù)加碼研發(fā)投入,創(chuàng)新藥迎來爆發(fā)期!11款新藥報產(chǎn)

2024年04月12日 12:00:44來源:制藥網(wǎng)點擊量:46906

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】隨著上市藥企年報的披露,不少中藥企業(yè)傳來業(yè)績喜訊。數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至4月9日,23家中藥企業(yè)已披露2023年年報,其中15家企業(yè)凈利潤增逾10%。與此同時也有不少藥企披露了2023年研發(fā)費用情況,其中11家中藥企業(yè)研發(fā)費用增逾10%。
 
  根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,康緣藥業(yè)2023年凈利潤同比增長23.54%至5.37億元,研發(fā)費用同比增長27.4%至7.72億元。華潤三九2023年凈利潤同比增長16.50%至28.53億元,研發(fā)費用同比增長20.3%至7.15億元。同仁堂2023年凈利潤同比增長16.92%至16.69億元;研發(fā)費用同比增長28.68%至2.80億元。太極集團2023年凈利潤同比增長131.99%至8.22億元,研發(fā)費用同比增長113.52%至2.34億元。達仁堂2023年凈利潤同比增長14.49%至9.87億元,研發(fā)費用同比增長20.56%至1.85億元……
 
  在中藥企業(yè)重金投入下,中藥新藥也逐漸迎來收獲期。數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2024年以來,國內(nèi)已有5個中藥新藥獲批上市,創(chuàng)同期歷史新高;11款中藥新藥報產(chǎn);18款中藥新藥申報IND。
 
  根據(jù)梳理,今年進入4月以來,已有3款中藥新藥IND申請迎來進展。其中方盛融大的中藥1.1類創(chuàng)新藥益氣消瘤顆粒臨床試驗申請于4月7日獲承辦用于治療子宮肌瘤;白云山和記黃埔的2.3類中藥改良型新藥丹紅化瘀口服液臨床試驗申請于4月4日獲承辦,擬新增適應(yīng)癥;中科院新疆理化所的中藥1.1類創(chuàng)新藥司亞丹凝膠臨床試驗申請于4月2日獲承辦,用于治療白癜風。
 
  4月份還有1款中藥新藥報產(chǎn),即4月4日,康緣藥業(yè)的中藥1.1類創(chuàng)新藥龍七膠囊上市申請獲得承辦。龍七膠囊功能主治祛痰化瘀,清肺消積。用于治療肺癌之痰瘀阻肺證所致的咳嗽、咯痰、痰血、氣喘(氣急)、胸悶、胸痛,并能緩解疼痛,縮小或穩(wěn)定腫瘤,延長無疾病進展生存期。龍七膠囊作為一款創(chuàng)新型中藥,被研究用于治療肺癌等疾病,3月5日,CDE將其擬納入優(yōu)先審評品種。
 
  據(jù)了解,康緣藥業(yè)還有4款1類新藥的臨床申請獲得受理,包括1款生物藥1類新藥KYS202003A注射液,1款化藥1類新藥注射用AAPB,以及2款中藥1類新藥羌芩顆粒、七味脂肝顆粒,其中羌芩顆粒、注射用AAPB已獲批臨床。
 
  數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2024年一季度也有10款中藥新藥的上市申請獲得承辦,較2023年一季度(6款)增逾66%。其中中藥1.1類創(chuàng)新藥有6個,包括悅康藥業(yè)的通絡(luò)健腦片和紫花溫肺止嗽顆粒、健民集團的牛黃小兒退熱貼、康緣藥業(yè)的龍七膠囊、東方運嘉的小兒黃金止咳顆粒、瑞和制藥的喉喑清膠囊。中藥3.1類新藥有5個,包括天士力的枇杷清肺飲顆粒和溫經(jīng)湯顆粒、仲景宛西制藥的枇杷清肺顆粒、吉林敖東的一貫煎顆粒、藥都樟樹的二冬顆粒。
 
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