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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥政策支持力度持續(xù)提升，中藥企業(yè)的研發(fā)熱情日益高漲，包括方盛制藥、天力士、以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)等不少藥企開(kāi)始猛攻中藥創(chuàng)新藥。
 

　　如方盛制藥表示，上市以來(lái)公司就一直以“創(chuàng)新中藥研發(fā)”為核心競(jìng)爭(zhēng)力，研發(fā)管線主要聚焦于骨科、心腦血管科、婦科、兒科、消化科等慢病領(lǐng)域。2023年方盛制藥進(jìn)一步加大研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)超50%，創(chuàng)新中藥研發(fā)管線持續(xù)擴(kuò)充。
 

　　在持續(xù)研發(fā)投入下，方盛制藥中藥創(chuàng)新藥有望迎來(lái)收獲期，其在2023年年報(bào)中披露，公司已開(kāi)展臨床前研究的中藥創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目達(dá)13個(gè)，覆蓋婦科、骨科、呼吸科、兒科、腫瘤科等科室。此外，中藥創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度靠前的品種有諾麗通顆粒、健胃祛痛丸、蛭龍通絡(luò)片；健胃祛痛丸正進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2025年申報(bào)生產(chǎn)。
 

　　天士力在年中中表示，2023年公司研發(fā)投入達(dá)到13.15億元，同比增長(zhǎng)29.49%。在高研發(fā)投入下，天士力陸續(xù)收獲創(chuàng)新成果，如2024年1月，天士力的枇杷清肺飲顆粒、溫經(jīng)湯顆粒這2款中藥新藥相繼提交注冊(cè)申請(qǐng)，有望于2024年內(nèi)獲批上市。截至目前，天士力擁有涵蓋98款在研產(chǎn)品的研發(fā)管線，包含41款1類(lèi)創(chuàng)新藥，36款處于臨床試驗(yàn)階段，26款正在臨床II、III期階段。
 

　　而以嶺藥業(yè)始終將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力，持續(xù)在科研方面加大投入力度，促進(jìn)科研與生產(chǎn)的緊密結(jié)合。據(jù)以嶺財(cái)報(bào)顯示，公司2023年加大投入至9.35億元，占總營(yíng)收比例超過(guò)9%。以嶺藥業(yè)不斷提升研發(fā)產(chǎn)出效率、豐富研發(fā)產(chǎn)品陣列，研發(fā)產(chǎn)出成果繼續(xù)顯現(xiàn)。公司創(chuàng)新中藥“通絡(luò)明目膠囊”成功獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。其中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥芪防鼻通片已申報(bào)生產(chǎn)，柴黃利膽膠囊順利完成III期臨床，小兒連花清感顆粒及絡(luò)痹通片正處于III期臨床研究階段，預(yù)示著未來(lái)有更多的創(chuàng)新藥物將陸續(xù)問(wèn)世。截至目前，以嶺藥業(yè)研發(fā)上市的創(chuàng)新中藥已有14個(gè)，覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤等臨床多發(fā)、重大疾病領(lǐng)域，其中10個(gè)列入國(guó)家醫(yī)保目錄，5個(gè)列入國(guó)家基本藥物目錄，形成了獨(dú)具特色的產(chǎn)品矩陣。
 

　　康緣藥業(yè)也是國(guó)內(nèi)中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域企業(yè)，為實(shí)現(xiàn)研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、尋求新的增長(zhǎng)點(diǎn)，其制定了“一體兩翼”研發(fā)策略——以現(xiàn)代中藥為主體，化藥、生物藥協(xié)同發(fā)展。據(jù)悉，康緣藥業(yè)已有12個(gè)創(chuàng)新中藥管線處于臨床II期、III期及NDA階段，主要以婦科中成藥成熟度最高。
 

　　有分析人士指出，近年來(lái)，隨著中藥新藥審評(píng)審批全程加速，醫(yī)保支付政策傾斜支持，藥企新藥申報(bào)積極性明顯提升，中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展駛?cè)肓?ldquo;快車(chē)道”。數(shù)據(jù)顯示，藥企對(duì)中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)積極性明顯提升，其中2023年中藥創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量62個(gè)，較2022年的45個(gè)增長(zhǎng)了37%，獲批臨床的數(shù)量41個(gè)，較2022年的25個(gè)，同比增長(zhǎng)64%，批準(zhǔn)5個(gè)中藥1類(lèi)新藥上市，較上年略低。
 

　　不過(guò)也有人士指出，雖然很多藥企正在不斷加大研發(fā)投入，并逐漸迎來(lái)收獲期，但是在中藥領(lǐng)域研發(fā)投入低的問(wèn)題依舊存在。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，72家中藥上市企業(yè)的研發(fā)投入比中位數(shù)僅為4.06%。66.67%(48家)的企業(yè)研發(fā)投入比低于平均水平，包括如云南白藥、同仁堂、葵花藥業(yè)、片仔癀、華潤(rùn)三九、吉林敖東和東阿阿膠等。
 

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