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CDE發(fā)布《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》

2024年07月22日 18:21:55來源:制藥網(wǎng)點擊量:34255

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  【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】7月17日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第37號),全文如下:
 
  國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第37號)
 
  為規(guī)范和指導(dǎo)胃食管反流病治療藥物臨床試驗,提供可參考的技術(shù)規(guī)范,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
 
  特此通告。
 
  附件:胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則
 
  國家藥監(jiān)局藥審中心
 
  2024年7月16日
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