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　　【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】昨日(8月14日)，創(chuàng)新藥板塊大幅回調(diào)，熱度持續(xù)攀升，獲得資金大力布局。過去10個交易日資金凈流入2.05億元，實時成交額突破7974萬元。
 

　　實際上，今年以來，一系列利好創(chuàng)新藥發(fā)展的政策不斷出臺。例如，7月5日審議通過的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》提出要全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。要調(diào)動各方面科技創(chuàng)新資源，強(qiáng)化新藥創(chuàng)制基礎(chǔ)研究，夯實我國創(chuàng)新藥發(fā)展根基。
 

　　方正證券研報指出，《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》的落地對提振市場信心具有重要意義，堅定看好中國創(chuàng)新藥全球化、高質(zhì)量發(fā)展的路徑。相信相關(guān)政策的落地將會為更多患者帶來福音，同時也為投資者開辟了新的價值藍(lán)海。
 

　　同月，國家藥監(jiān)局審議通過《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》。方案提出，擬針對創(chuàng)新藥臨床試驗限速的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，探索建立提升藥物臨床試驗質(zhì)量和效率的工作制度和機(jī)制，實現(xiàn)30個工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗申請(IND)的審評審批。
 

　　興業(yè)證券認(rèn)為，創(chuàng)新藥收獲期已至，總體規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)大。創(chuàng)新是生物醫(yī)藥發(fā)展本源，近十年，在多項監(jiān)管及支持政策的催化下，隨著國內(nèi)生物醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)步，我國創(chuàng)新藥行業(yè)步入高速發(fā)展軌道。
 

　　值得一提的是，創(chuàng)新藥出海機(jī)會被看好。7月26日，基石藥業(yè)宣布，歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)舒格利單抗聯(lián)合含鉑化療用于無EGFR敏感突變，或無ALK，ROS1，RET基因組腫瘤變異的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。6月22日，和黃醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的抗腫瘤新藥呋喹替尼取得歐盟委員會批準(zhǔn)，用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。這是呋喹替尼2023年11月在美國上市后再次取得重大進(jìn)展。同時，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥水平的不斷提升，國際也對國產(chǎn)藥越來越認(rèn)可，導(dǎo)致海外授權(quán)金額持續(xù)攀升。截至目前，海外授權(quán)交易金額超過5億美元的項目有30多個。
 

　　首創(chuàng)證券表示，2023年以來中國本土創(chuàng)新藥出海實現(xiàn)質(zhì)的突破，一方面多款創(chuàng)新藥獲得美國FDA批準(zhǔn)，進(jìn)入商業(yè)化兌現(xiàn)階段，另一方面國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)實現(xiàn)了多筆license-out交易，且合作方包括了多家國際頭部大藥企，創(chuàng)新藥出海迎來質(zhì)的飛躍。目前中國創(chuàng)新藥進(jìn)入海外市場有以下模式：自主進(jìn)行臨床研究，并自行搭建銷售團(tuán)隊，負(fù)責(zé)海外市場推廣；自主進(jìn)行臨床研究，但將海外市場銷售權(quán)益對外出讓，獲取銷售分成；在創(chuàng)新藥研究早期就進(jìn)行對外授權(quán)，與合作方聯(lián)合開展臨床研究，并由合作方負(fù)責(zé)銷售。該行認(rèn)為，未來數(shù)年內(nèi)隨著多個重磅生物藥陸續(xù)到期，全球生物類似藥行業(yè)將迎來全新的增長機(jī)遇和空間。創(chuàng)新藥板塊近期迎來政策支持、業(yè)績兌現(xiàn)、學(xué)術(shù)會議、聯(lián)儲降息等多重催化，本輪調(diào)整后向上彈性或值得期待。
 

　　西南證券則認(rèn)為，創(chuàng)新藥出海的邏輯包括三點：中美醫(yī)療支付能力差距顯著，海外市場空間巨大；創(chuàng)新藥在國際市場的售價通常更高；首付款快速回籠，有利于加速推進(jìn)海外臨床試驗。
 

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