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　　【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】截至8月20日收盤，香雪制藥報收于8.05元/股，上漲0.37%，該股股價7天內(nèi)的上漲幅度已經(jīng)達到200%，表現(xiàn)尤為亮眼。
 

　　消息面上，美國時間8月1日，全球頭款TCR-T細胞療法獲批上市，而在國內(nèi)，香雪制藥研發(fā)的創(chuàng)新TCR-T細胞免疫療法TAEST16001注射液近日被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，意味著將加速其關(guān)鍵性臨床試驗和附條件批準上市的進程。該藥的頭個適應癥為晚期軟組織肉瘤，也是我國頭個獲批開展臨床試驗的TCR-T細胞療法。
 

　　公告披露，TCR-T細胞免疫療法TAEST16001注射液是將病人的T細胞在體外用基因工程改造，將帶有NY-ESO-1腫瘤抗原特異性的TCR基因的慢病毒轉(zhuǎn)染T細胞后體外擴增，再把TCR-T細胞回輸給病人，達到有效治療腫瘤的目的。目前該適應癥已完成Ⅰ期臨床試驗和Ⅱ期臨床試驗第一階段的研究工作，對經(jīng)標準全身系統(tǒng)治療失敗而缺乏有效治療選擇的晚期軟組織肉瘤的人群，觀察到顯著臨床意義的療效和可控的安全性。
 

　　此前，香雪制藥還在投資者關(guān)系活動記錄公告中提及，靶向藥物容易產(chǎn)生耐藥性，而中晚期腫瘤患者已錯過手術(shù)的好時機，也常因其虛弱體質(zhì)而無法耐受放化療藥物的毒副作用。這些因素都影響了治療中晚期腫瘤患者的成效。免疫治療是目前公認的除了手術(shù)、化療和放療之外能治療腫瘤的有效方法之一。目前的免疫治療是針對腫瘤抗原靶點而精準設計的，主要包括抗體和免疫細胞治療，其中T細胞治療主要包括：CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)和TCR-T。
 

　　據(jù)悉，T細胞免疫治療市場規(guī)模龐大，且具備增長潛力。根據(jù)業(yè)內(nèi)預測，全球CAR-T細胞療法市場銷售價值將在2030年達到218億美元，2021年至2030年的年復合增長率為34.8%。此外，中國在2030年的市場規(guī)模預計將增至289億元。
 

　　該消息引起了資本的狂歡，不過，香雪制藥針對近期股價大漲已發(fā)布多次股價異常波動公告，并提醒TAEST16001注射液被納入突破性治療品種名單，并不代表能獲批上市，也不會對公司2024年度業(yè)績產(chǎn)生重大影響。TAEST16001注射液的研發(fā)具有高科技、高風險、高附加值的特點，研發(fā)周期長、投入大，研發(fā)過程中不可預測因素較多，且容易受到技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響。
 

　　資料顯示，香雪制藥的主營業(yè)務為現(xiàn)代中藥及中藥飲片的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，輔之醫(yī)療器械、少量西藥產(chǎn)品及醫(yī)藥流通等業(yè)務。公司主要產(chǎn)品有醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥流通、軟飲料、防疫用品、T細胞免疫治療等。
 

　　業(yè)績方面，2021年至2023年，香雪制藥營業(yè)收入分別為29.71億元、21.87億元和22.99億元，同比分別增長-3.30%、-26.38%和5.13%；凈利潤分別為-6.77億元、-5.30億元和-3.89億元，同比分別增長-1035.87%、21.66%和26.62%，三年累計虧損15.96億元。2024年1月-3月，香雪制藥實現(xiàn)營業(yè)收入5.69億元，同比減少3.37%；歸母凈利潤-3566.00萬元，同比減少886.00%。
 

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