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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】老花眼主要是由于晶狀體的正常適應(yīng)性喪失，睫狀肌功能下降，從而使視線不能集中于手臂距離以上的目標(biāo)，這種疾病是隨著年齡增加愈發(fā)嚴(yán)重。有數(shù)據(jù)顯示，2015年全球患有老花眼的人共有18億，預(yù)計(jì)到2020年，老花眼患病數(shù)量將增加到21億人?？梢?jiàn)，老花眼賽道存在巨大的潛在藥物市場(chǎng)，據(jù)預(yù)測(cè)，其潛在市場(chǎng)規(guī)模大約為280億美金。
 

　　面對(duì)老花眼藥物賽道潛在市場(chǎng)機(jī)遇，部分藥企也在加碼布局。據(jù)悉，近日，Lenz Therapeutics向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交了老花眼新藥醋克利定(Aceclidine)的上市申請(qǐng)。
 

　　資料顯示，醋克利定是一種小分子乙酰膽堿受體激動(dòng)劑，主要用于治療眼部疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病。目前該藥物在研適應(yīng)癥包括老花眼、瞳孔縮小和近視，其中在全球的研發(fā)狀態(tài)是申請(qǐng)上市，而在中國(guó)的研發(fā)狀態(tài)為臨床3期。業(yè)內(nèi)表示，醋克利定作為一種針對(duì)mAChRs的治療藥物，有望為眼部疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者帶來(lái)新的治療選擇。
 

　　根據(jù)該藥物臨床3期數(shù)據(jù)顯示，71%患者在30分鐘內(nèi)實(shí)現(xiàn)視力表上三行或更大的改善，40%的患者在10小時(shí)內(nèi)實(shí)現(xiàn)了視力表上三行或更多的改善。近距離矯正視力(BCDVA)顯著提高了三行(15個(gè)字母)或更多，同時(shí)遠(yuǎn)距離視力卻沒(méi)有下降一行(5個(gè)字母)或更多，LENZ報(bào)告了關(guān)鍵性3期研究的積極頂線數(shù)據(jù)。LNZ100(1.75% Aceclidine)達(dá)到了所有主要和次要近視力改善終點(diǎn)。
 

　　據(jù)悉，當(dāng)前已有多款治療老花眼藥物上市，如2023年10月，以色列眼科藥物研發(fā)商Orasis的毛果蕓香堿滴眼液(0.4%)用于治療老花眼獲得FDA批準(zhǔn)上市。早在2021年10月，艾伯維(Abbvie)旗下公司艾爾建(Allergan)研制的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液(1.25%)在美獲批上市，成為了頭款用于治療老花眼的藥物，商品名為Vuity。
 

　　資料顯示，鹽酸毛果蕓香堿，提取自毛果蕓香這一灌木植物的葉子中，是青光眼治療的常用成分。同時(shí)，毛果蕓香堿能使睫狀肌向眼中心方向收縮，晶狀體變凸，屈光度增加，形成看近處清楚、看遠(yuǎn)處模糊的效果，于是被用來(lái)嘗試治療老花眼。但是，毛果蕓香堿的使用也存在一定風(fēng)險(xiǎn)，包括視力障礙、眼痛、視力模糊和玻璃體飛蚊癥等等。
 

　　此外，當(dāng)前全球共有多款老花眼在研藥物，不過(guò)大多處于早期開(kāi)發(fā)階段。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前老視適應(yīng)癥臨床前階段有8種藥物，臨床3期有4種藥物，臨床2期有2種藥物，臨床1期有3種藥物，申請(qǐng)上市有2種藥物。
 

　　在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，部分藥企也在布局，但目前暫未有老花眼的原研和仿制產(chǎn)品上市。如恒道醫(yī)藥、正科醫(yī)藥等相關(guān)藥物申報(bào)了臨床。
 

　　老花眼是老年眼科的另一項(xiàng)大病種，在市場(chǎng)容量方面，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)60歲以上老年人白內(nèi)障發(fā)病為80%，老花眼在52歲以后的發(fā)病率接近100%，基于國(guó)內(nèi)人口的大基數(shù)和老齡化趨勢(shì)推測(cè)，市場(chǎng)前景具有較大想象空間。
 

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