【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】干眼是由多種原因引起的淚液質(zhì)或量異?;騽恿W異常,導致淚膜穩(wěn)定性下降,并伴有眼部不適或者眼表組織病變特征的多種疾病的總稱。近年來,隨著電子產(chǎn)品的普及以及人口老齡化加劇,眼科疾病發(fā)病情況越來越普遍,其中干眼患者人數(shù)顯著增多。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,截至2021年,我國干眼患者接近3億,并且數(shù)量還在快速增長。在此背景下,干眼治療市場面臨的需求龐大,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)紛紛布局干眼賽道,在其細分方向持續(xù)發(fā)力。
8月12日消息,歐康維視宣布將從愛爾康獲得8款干眼治療和手術(shù)用滴眼液產(chǎn)品組合的在華相關(guān)權(quán)益,包括7款已經(jīng)上市的成熟產(chǎn)品和一款處于臨床開發(fā)階段的產(chǎn)品。
根據(jù)協(xié)議內(nèi)容,歐康維視將在中國完全獲得新淚然®、倍然、愛爾凱因®、歷設得和賽飛杰的產(chǎn)品權(quán)益,以及思然®和AR-15512(一種針對干眼的新型局部藥物候選物)在中國的商業(yè)化權(quán)利。歐康維視將可以在過渡期后在中國生產(chǎn)這些取得完整權(quán)益的產(chǎn)品,以及在中國開發(fā)、制造和商業(yè)化AR-15512。
此次交易是歐康維視在干眼賽道的進一步布局,除了引進產(chǎn)品以外,公司自研的相關(guān)產(chǎn)品臨床進展也在推進。
2023年11月22日,歐康維視在港交所公告,公司自研治療干眼癥的1類新藥OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)已于2023年11月21日于中國完成合共213名患者的II期臨床試驗入組。OT-202是公司自研用于治療中至重度干眼癥的I類創(chuàng)新藥,其作用機制是以脾酪氨酸激酶(Syk)及血管內(nèi)皮生長因子受體2為雙靶點發(fā)揮作用的抑制劑,在治療干眼癥方面產(chǎn)生協(xié)同作用,抑制炎癥反應。在2023年2月順利完成的I期臨床試驗中,OT-202在健康成人受試者中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。OT-202的II期臨床試驗(已于2023年2月啟動)計劃為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,以評估藥物的安全性及療效。
3月4日,仁和藥業(yè)發(fā)布公告,子公司江西閃亮制藥的玻璃酸鈉滴眼液獲批上市,用于治療干眼癥。據(jù)介紹,玻璃酸鈉滴眼液以玻璃酸鈉為主要成分,臨床適應癥為干眼癥,緩解干眼癥狀。截至目前,國內(nèi)已有多款玻璃酸鈉滴眼液上市。原研藥品由EUSAN GmbH(生產(chǎn)廠商:URSAPHARM Arzneimittel GmbH)生產(chǎn),規(guī)格為0.1%(包裝規(guī)格10ml/支),2015年進入中國。
此外,面向可觀的市場空間,興齊眼藥、恒瑞制藥、齊魯制藥等大型頭部,以及康弘藥業(yè)、箕星藥業(yè)等小而精藥企均有在干眼賽道布局,未來將滿足更多干眼患者尚未被滿足的臨床治療需求。
券商預計,2030年基礎人工淚液和干眼處方新藥市場規(guī)模有望各自突破100億元。并指出,近年,國內(nèi)藥企已向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交多款干眼新藥的上市申請,我國干眼藥物市場新一次升級在即。
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