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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】肝炎是所有肝臟炎癥的統(tǒng)稱，通常我們所說的肝炎指的是病毒性肝炎，目前5種常見的肝炎病毒類型為:甲型(HAV)、乙型(HBV) 、 丙型(HCV) 、丁型(HDV)、 戊型(HEV)。其中以乙型肝炎較為常見，據(jù)估計(jì)，我國現(xiàn)有乙肝病毒攜帶者約7900萬，屬于乙肝高發(fā)大國。面對乙肝治療市場巨大的需求，我國不少藥企也積極加大創(chuàng)新藥研發(fā)。
 

　　如2024年9月8日，廣生堂公告，公司乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141已完成乙肝低病毒學(xué)癥(LLV)II期臨床試驗(yàn)，并于近日獲得II期臨床試驗(yàn)的研究總結(jié)報(bào)告，研究結(jié)果顯示GST-HG141 片對于慢性乙型肝炎低病毒血癥患者具有良好的安全性和顯著藥效，對HBV DNA的抑制效果優(yōu)于目前臨床治療推薦核苷(酸)類似物單藥治療對照組，在乙肝患者上確證了其在核苷(酸)類藥物治療基礎(chǔ)上進(jìn)一步抑制HBV DNA復(fù)制和潛在耗竭cccDNA的作用，臨床研究達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，數(shù)據(jù)優(yōu)異。
 

　　據(jù)悉，GST-HG141于2019年11月獲得國內(nèi)臨床試驗(yàn)許可，目前已完成臨床II期臨床研究并取得研究總結(jié)報(bào)告，尚需開展注冊性臨床研究并經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后方可上市。
 

　　凱因科技在乙肝治療方面，產(chǎn)品矩陣豐富，其長效干擾素派益生/KW-001處于III期臨床階段，截至2023年上半年，已完成全部受試者入組和48周用藥，進(jìn)入24周隨訪階段，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)讀出在即。據(jù)悉，長效干擾素用于乙肝治療市場競爭格局較好，外企已退出中國市場，目前市場上僅派格賓一款產(chǎn)品，同時(shí)考慮到我國龐大的患者基數(shù)，乙肝治愈門診建設(shè)啟動(dòng)，KW-001未來增長潛力巨大。此外，公司還儲備有KW-027、KW-034、KW-040等多款慢乙肝治療創(chuàng)新藥，圍繞乙肝功能性治愈打造產(chǎn)品矩陣。
 

　　康蒂尼藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的治療肝纖維化藥物羥尼酮(F351)進(jìn)入三期臨床研究，有望成為治療乙肝導(dǎo)致肝纖維化的原研化學(xué)藥。資料顯示，康蒂尼藥業(yè)自主研發(fā)的1.1類新藥羥尼酮(F351)就是一種治療乙肝導(dǎo)致肝纖維化的藥物，二期臨床結(jié)果已顯示出確切療效。當(dāng)前，三期臨床試驗(yàn)已完成全部患者入組，預(yù)計(jì)將在2024年第四季度獲得三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并于2025年完成藥品上市申請申報(bào)，2026年正式商業(yè)化。
 

　　萊美藥業(yè)2024年5月14日在投資者互動(dòng)平臺上也曾表示，公司對外投資的Replicor公司乙肝藥物開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利，目前處于有序推進(jìn)中。
 

　　乙肝是我國發(fā)病率高的傳染病，其所對應(yīng)的潛力市場一向是國內(nèi)多家藥企的“必爭之地”。從乙肝藥物市場數(shù)據(jù)來看，2021年中國乙肝藥物市場規(guī)模將達(dá)到16億美元，隨著更多創(chuàng)新型藥物進(jìn)入市場，2025年其規(guī)模有望達(dá)到23億美元。
 

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