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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，國產(chǎn)雙抗出海戰(zhàn)果頻現(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示，2020年至2023年底，已經(jīng)有14個國產(chǎn)雙抗創(chuàng)新藥項目出海，交易總金額達(dá)到221.38億美元。據(jù)悉，2024年下半年以來，國產(chǎn)雙抗又迎來一波“出海”熱。
 

　　如9月4日，岸邁生物宣布與Vignette Bio, Inc.就岸邁生物靶向BCMA的T細(xì)胞結(jié)合(TCE)分子EMB-06達(dá)成一項授權(quán)許可協(xié)議。岸邁生物將以現(xiàn)金和Vignette股權(quán)的形式收取總計6000萬美元的首付款對價，并將有權(quán)收取最多5.75億美元的開發(fā)、上市、和商業(yè)化的里程碑付款，以及基于凈銷售額的收入分成。
 

　　資料顯示，EMB-06是抗BCMA和CD3的重組人源化雙特異性抗體。通過結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面表達(dá)的BCMA和激活T細(xì)胞，EMB-06可以起到介導(dǎo)T細(xì)胞特異性殺傷表達(dá)BCMA的腫瘤細(xì)胞的作用。EMB-06正在中國和海外開展治療多發(fā)性骨髓瘤的I/II期臨床研究。目前，EMB-06 已在多發(fā)性骨髓瘤病患者的I期臨床中取得了積極的臨床藥效。
 

　　除了岸邁生物雙抗藥物出海外，下半年以來同潤生物、嘉和生物、宜明昂科、康諾等多家國內(nèi)藥企均實現(xiàn)雙抗藥物出海。
 

　　其中8月9日，默沙東宣布與同潤生物醫(yī)藥(Curon)達(dá)成最終協(xié)議，默沙東將通過子公司收購新型在研臨床階段雙特異性抗體CN201。默沙東將通過子公司支付7億美元的現(xiàn)金首付款，獲得CN201的全部全球權(quán)利?；贑N201的開發(fā)和獲批相關(guān)進(jìn)展，同潤生物也將獲得最高6億美元的里程碑付款。
 

　　資料顯示，CN201是一種新型靶向CD3/CD19的雙特異性抗體，旨在介導(dǎo)T細(xì)胞活化清除B腫瘤細(xì)胞，擬用于治療B細(xì)胞相關(guān)疾病。CN201目前處于1期和1b/2期臨床試驗階段，分別針對復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)。
 

　　8月5日，嘉和生物宣布與TRC 2004就GB261訂立許可協(xié)議以及股權(quán)協(xié)議。嘉和生物將獲得被許可人數(shù)量可觀的股權(quán)、數(shù)千萬美元的首付款、高達(dá)4.43億美元的里程碑付款，以及占凈銷售額個位數(shù)到雙位數(shù)百分比的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　資料顯示，GB261是一種新型差異化CD20/CD3雙特異性T細(xì)胞接合劑(TCE)，具有超低CD3結(jié)合親和力和完整的Fc功能(ADCC和CDC)。嘉和生物先前已在中國和澳洲完成針對B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤進(jìn)行的1/2期多中心研究。本次與TRC 2004的合作將主要集中在探索GB261在自體免疫疾病方面的潛力。
 

　　此外，8月，宜明昂科與Instil Bio就PD-L1 x VEGF雙特異性抗體達(dá)成授權(quán)協(xié)議后，將獲得高達(dá)5000萬美元的首付款和近期付款，里程碑付款更是超過20億美元。
 

　　7月，康諾亞與Belenos Biosciences訂立許可協(xié)議，授予后者在全球(不包括大中華地區(qū))研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化CM512及CM536兩款雙抗的獨(dú)家權(quán)利。據(jù)悉，康諾亞將收取1500萬美元的首付款和近期付款，而其全資附屬公司一橋香港將收取Belenos約30.01%的股權(quán)；此外，根據(jù)項目的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑達(dá)成情況，康諾亞亦有望獲得最多1.70億美元的額外付款。
 

　　分析人士指出，雙抗藥物市場前景廣闊。據(jù)預(yù)測2021年到2030年，我國雙抗市場規(guī)模將高速擴(kuò)張，從約5000萬美元增長到108億美元，年復(fù)合增長率高達(dá)81.7%。放眼全球，有數(shù)據(jù)預(yù)測，2030年全球雙抗市場規(guī)模有望達(dá)800億美元。
 

　　而雙抗藥物出海交易金額也一直不菲，如早在2022年，Summit斥資總額50億美元引進(jìn)康方生物依沃西單抗(PD-1/VEGF雙抗)，首付款達(dá)5億美元，這一數(shù)額一度刷新中國創(chuàng)新藥出海交易紀(jì)錄。
 

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