【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】目前,以跨國藥企為代表的公司正在布局減肥藥,相關(guān)進展備受關(guān)注。美東時間9月11日周三,羅氏制藥在歐洲糖尿病研究學(xué)會會議上公布了其正在開發(fā)的減肥藥物CT-996的新臨床試驗結(jié)果。
研究顯示,在快速提升至最高劑量的七名患者中,有六人經(jīng)歷了惡心和慢性胃酸倒流,五人出現(xiàn)了嘔吐。相比之下,逐漸增加劑量的六名患者中,五人報告了惡心,一人出現(xiàn)了胃酸倒流,兩人嘔吐。羅氏表示,通過緩慢調(diào)整劑量可以減輕藥物副作用,令患者更好地耐受藥物。
羅氏全球心血管、腎臟和代謝產(chǎn)品開發(fā)負責(zé)人指出,進行一期臨床試驗的主要目的是提高劑量,測試患者對藥物耐受極限,公司計劃在更大規(guī)模的患者群體中進行更多的研究,以進一步驗證藥物的效果。
受此消息的影響,投資者的失望反射在羅氏的股價上,使得該股周三收跌6.02%,而競爭對手諾和諾德ADR收漲4.2%,禮來收漲2.18%。
不過,會上,諾和諾德還公布了一種名為amycretin的每日口服藥的早期實驗數(shù)據(jù)。服用最大劑量的患者在三個月內(nèi)體重減輕了13%,且沒有出現(xiàn)減重停滯的情況,副作用主要是惡心和嘔吐。
據(jù)悉,就在羅氏公布研究結(jié)果的幾小時之前,對手諾和諾德發(fā)布了抗肥胖藥物amycretin(一種新型口服GLP-1受體和胰淀素受體長效共激動劑)的試驗數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,最高劑量下,75%的患者出現(xiàn)惡心,但降低劑量后,惡心比例顯著降至31%。盡管數(shù)據(jù)顯示效果好,但德意志銀行認為,諾和諾德減肥藥Amycretin的副作用問題“略微偏高”。
同時,根據(jù)諾和諾德資助的一項新研究顯示,該公司的一種減肥藥對6歲兒童安全有效。試驗結(jié)果表明,使用諾和諾德減肥注射筆(Saxenda)僅一年多的6至12歲兒童,與服用安慰劑的兒童相比,體重指數(shù)下降了7.4%。據(jù)悉,諾和諾德將利拉魯肽作為治療糖尿病和肥胖癥的藥物分別以品牌名Victoza和Saxenda銷售,不過該公司目前已將重點轉(zhuǎn)向新一代GLP-1藥物司美格魯肽,減肥藥Wegovy和糖尿病藥物Ozempic銷售旺盛。諾和諾德方面還表示,將尋求美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批準,將利拉魯肽的使用范圍擴大至12歲以下兒童。
可以看出,諾和諾德與羅氏正相互較量中。而除了口服藥物,在歐洲糖尿病研究學(xué)會會議上,羅氏還展示了與禮來的Zepbound相似的注射藥物的試驗數(shù)據(jù)。雖然該注射藥物的副作用超出預(yù)期,但羅氏相信這些問題是可以解決的。
目前,羅氏仍正加速推進其減肥藥物的開發(fā),試圖在這個預(yù)計到2030年將達到1300億美元的減肥市場中,趕上諾和諾德和禮來。羅氏希望通過開發(fā)簡化分子結(jié)構(gòu)的藥物,避免競爭對手目前面臨的供應(yīng)短缺問題。
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