資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】不久前，華海藥業(yè)宣布其下屬控股子公司長(zhǎng)興制藥股份有限公司成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的左乙拉西坦口服溶液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥是一種用于成人、兒童及一個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療藥物，此次獲批的左乙拉西坦口服溶液規(guī)格為150ml：15g。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，此次左乙拉西坦口服溶液按化學(xué)藥品4類(lèi)批準(zhǔn)生產(chǎn)，可視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2024年至今，包括左乙拉西坦口服溶液在內(nèi)，華海藥業(yè)已陸續(xù)拿下了16個(gè)新產(chǎn)品。
 

　　16個(gè)新產(chǎn)品中，不少產(chǎn)品可圈可點(diǎn)。例如，非布司他片是公司頭款獲批的抗痛風(fēng)制劑，適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。非布司他片由日本帝人制藥和武田制藥共同開(kāi)發(fā)，早于2008年在歐洲上市，2018年國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口。據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)，非布司他片2022年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售金額約為9.85億元。國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，國(guó)內(nèi)獲得非布司他片注冊(cè)證書(shū)的生產(chǎn)廠家還包括恒瑞醫(yī)藥、江蘇萬(wàn)邦生化、廣東東陽(yáng)光、南京海納等多家企業(yè)。
 

　　枸櫞酸托法替布片是公司頭款獲批的免疫抑制劑，本品臨床適應(yīng)癥主要有三類(lèi)：類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者；銀屑病關(guān)節(jié)炎，適用于對(duì)一種或多種改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)應(yīng)答不佳或不耐受的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)成人患者。本品可與甲氨蝶呤(MTX)聯(lián)用；強(qiáng)直性脊柱炎，適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)成人患者。
 

　　在抗帕金森氏病藥市場(chǎng)，華海藥業(yè)的多巴絲肼片在2024年2月獲批，該藥用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合征(腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性)，但不包括藥物引起的帕金森綜合征。隨后，公司在5月份拿下了甲磺酸雷沙吉蘭片，該藥主要用于治療原發(fā)性帕金森病患者的單藥治療，以及作為伴有劑末波動(dòng)患者的聯(lián)合治療藥物(與左旋多巴合用)。甲磺酸雷沙吉蘭片是由梯瓦(Teva)公司研發(fā)，于2005年2月在歐洲上市，而國(guó)內(nèi)則在2017年6月批準(zhǔn)進(jìn)口。目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上獲得該藥品注冊(cè)證書(shū)的生產(chǎn)廠家并不多，華海藥業(yè)的加入將進(jìn)一步豐富這一領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)格局。根據(jù)業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，甲磺酸雷沙吉蘭片2023年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售金額約人民幣 2.59億元。
 

　　上述藥品的獲批與過(guò)評(píng)將有助于華海藥業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，同時(shí)也將對(duì)其經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
 

　　2024年半年報(bào)顯示，華海藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入約51.28億元，同比增加19.43%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約7.49億元，同比增加31.6%。有券商預(yù)計(jì)，該公司全年?duì)I業(yè)收入有望突破100億元。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。