詳細(xì)介紹
用途概述:
藥品穩(wěn)定性試驗箱采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計,選用優(yōu)質(zhì)部件,適合長期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠,適用于科學(xué)研究及各制藥企業(yè)GMP認(rèn)證需要。以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強(qiáng)光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
產(chǎn)品特點(diǎn):
1、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計,箱內(nèi)溫濕度均勻性好;
2、法國全封閉工業(yè)壓縮機(jī),高效能,低噪音,保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行;
3、瑞士溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需更換紗布;
4、日本進(jìn)口溫濕度控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差??;
5、內(nèi)膽采用SUS304全鏡面不銹鋼,無污染源易清潔;
6、具備符合GMP要求的保護(hù)系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng);
7、滿足ICH2003Q1A(R2)、CP2010,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T10586-2006;
8、選配:國家第三方計量機(jī)構(gòu)的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、可選配手機(jī)短信報警。
滿足條件:
滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
技術(shù)參數(shù):
設(shè)備型號 | YP-TH-150 | YP-TH-225 | YP-TH-500 | YP-TH-1000 | |
內(nèi)箱尺寸 (W×H×Dcm) | 45×60×45 | 50×75×60 | 80×80×80 | 100×100×100 | |
外型尺寸 (W×H×Dcm) | 108×145×80 | 113×160×95 | 143×165×115 | 163×185×135 | |
溫度范圍 | 0℃~70℃ | ||||
濕度范圍 | 20% ~ 98% R.H. | ||||
性能 | 解析精度 | 溫度 0.1℃,濕度 0.1 %R.H. | |||
控制精度 | 溫度:±0.5℃ ; 濕度:±2.5% R.H. | ||||
升降溫時間 | 0.7~1.5℃/min | ||||
材質(zhì) | 外部材質(zhì) | SEEC 鹽化鋼板+粉體涂裝 | |||
內(nèi)部材質(zhì) | SUS#304 不銹鋼板 | ||||
內(nèi)部材質(zhì) | PU及耐熱棉 | ||||
系統(tǒng)結(jié)構(gòu) | 循環(huán)系統(tǒng) | 多翼式循環(huán)風(fēng)扇 | |||
加熱系統(tǒng) | 高速電熱器 | ||||
加濕方式 | 表面蒸發(fā)方式 | ||||
冷卻系統(tǒng) | 歐美原裝壓縮機(jī)組+鰭片式蒸發(fā)器+氣冷式冷凝器 | ||||
除濕方式 | ADP臨界露點(diǎn)冷卻除濕方式 | ||||
控制系統(tǒng) | 溫濕度控制器:日本SUNTOW或韓國TEMI | ||||
數(shù)據(jù)記錄 | 無紙記錄+微型針式打印 | ||||
其他配件 | 多層鋼化玻璃視窗、驗證孔(ψ50mm)、動作指示燈、箱內(nèi)照明、置物架 | ||||
安全裝置 | 電路負(fù)載保護(hù)、壓縮機(jī)負(fù)載保護(hù)、控制系統(tǒng)負(fù)載保護(hù)、加濕系統(tǒng)負(fù)載保護(hù)、超溫負(fù)載保護(hù)、故障警示燈、故障屏幕顯示、故障未排除無法開機(jī)、無線手機(jī)短信報警系統(tǒng) | ||||
以上為常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)尺寸,具體尺寸可按用戶實際要求尺寸制作 |
未找到相應(yīng)參數(shù)組,請于后臺屬性模板中添加
暫未實現(xiàn),敬請期待
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