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PWG-3000生物制藥純化水設備

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更新時間:2021-09-18 15:33:52瀏覽次數(shù):658

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產品簡介

PWG-3000生物制藥純化水設備

詳細介紹

根據(jù)原水水質及客戶要求,提供雙級RO或RO+EDI不同配置。

模塊化設計,結構緊湊,安裝和操作方便。

雙級軟化器串聯(lián)運行,無備用設備死水風險。

多通道隔膜閥取代多個單獨閥門,減少死角、便于排空、減少驗證文件的工作量,同時也減少了焊縫數(shù)量。

廢水排放管路集成于機架中,以更少的管材、更少的焊縫,實現(xiàn)純化水和廢水的分離。

系統(tǒng)各個階段的取樣點都在位置,易于維護和取樣。

變頻控制,雙管路供水,非供水狀態(tài)低頻循環(huán),無中間水箱,降低微生物滋生風險。

反滲透單元定時沖洗,系統(tǒng)可化學消毒或巴氏滅菌。

全自動運行,無人值守,遠程控制。

自動控制系統(tǒng)符合CFR Part 11和GAMP5要求,滿足電子記錄和電子簽名的要求。

系統(tǒng)運行各工藝段產水指標嚴格控制,產水水質可滿足FDA和歐盟cGMP要求。

根據(jù)客戶需求提供標準和拓展性文件,以滿足FDA和歐盟cGMP驗證要求。
更多服務人員,為您發(fā)送報價

純化水制備工藝流程


原水箱


原水泵


多介質過濾器

技術參數(shù)

TECHNICAL PARAMETER
質量參數(shù)

藥典要求

設計限度

電導率(Conductivity)25℃,μs/cm≤1.0≤0.5
TOC-ppb≤500≤200
微生物(Microorganism)cfu/ml≤10≤10
重金屬(Heavy metal)mg/L≤0.1≤0.1
PH5.0-7.05.0-7.0
預處理產水≥4.5T
一級RO產水≥3.7T
二級RO產水≥3.15T
EDI產水≥3T

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