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藥用輔料級卡波姆均聚物C型940

藥用輔料級卡波姆均聚物C型940

本品按干燥品計，含羧酸基（-COOH）應為56.0%～68.0%?！　　拘誀睢勘酒窞榘咨杷煞勰?；有特征性微臭?！　　捐b別】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%溶液0.4ml，即成凝膠狀?！　。?）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L溶液調節(jié)pH值至7.5，邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml，立即產生白色沉淀?！　。?）本品的紅外光吸收圖譜（通則0402）應在波數為　　1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1+5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收，其中1710cm-1處有*吸收。　　【檢查】酸度    取本品0.1g，加水10ml使溶脹均勻分散，依法檢查（通則0631），pH值應為2.5～3.5?！　○ざ?nbsp;   取預先經80℃減壓干燥1小時的本品2.5g，邊攪拌邊加水500ml，以800轉/分鐘的轉速持續(xù)攪拌至分散均勻，將攪拌速度降低至每分鐘600轉，繼續(xù)攪拌20分鐘后，降低攪拌速度至每分鐘300轉，用18%溶液調節(jié)pH至7.3～7.8，在25℃水浴中靜置1小時，以每分鐘3000轉的速度離心4分鐘（可適當增長離心時間以去除氣泡），按下表選擇合適的轉子和轉速，依法測定動力黏度（通則0633第三法轉子型旋轉黏度計）。A型應為4～11Pa·s，B型應為25～45Pa·s，C型應為40～60Pa·s?！　　　埩羧軇?nbsp;   與環(huán)己烷（生產工藝中使用時測定） 取本品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入二甲基亞砜5ml，密封，作為供試品溶液；分別取與環(huán)己烷適量，精密稱定，用二甲基亞砜定量稀釋成每1ml中含0.2mg與環(huán)己烷0.12mg的混合溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定，用100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱，程序升溫，起始溫度為40℃，維持3分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至120℃，維持20分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃，維持3分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至240℃，維持8分鐘；進樣口溫度260℃；檢測器溫度260℃；頂空瓶平衡溫度為85℃，平衡時間為90分鐘。取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進樣。按外標法以峰面積計算，含不得過0.5%，環(huán)己烷不得過0.3%?！　”?nbsp;   取苯適量，精密稱定，用二甲基亞砜定量稀釋制成每1ml中含苯1.0mg的溶液，精密量取適量，用水定量稀釋制成每1ml中含苯0.5μg的溶液，作為苯貯備液。取本品約250mg，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入2%氯化鈉溶液10.0ml，機械混合均勻（約30分鐘），密封，作為供試品溶液，此溶液應在配制后3小時內進樣；取本品約250mg，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入2%氯化鈉溶液9.0ml，機械混合均勻（約30分鐘），精密加入苯貯備液1ml，機械混合均勻（約1分鐘），密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱，程序升溫，起始溫度為40℃，維持20分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持20分鐘；進樣口溫度140℃，檢測器為氫火焰離子化檢測器，溫度250℃；頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為60分鐘，頂空進樣。以對照品溶液作為系統(tǒng)適用性溶液，苯的色譜峰高應為基線噪音的10倍以上，連續(xù)進樣三次，苯的峰面積相對標準偏差不得過15%。取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進樣，供試品溶液中苯的峰面積不得大于對照品溶液中苯的峰面積的一半（0.0002%）?！　「稍锸е?nbsp;   取本品，在80℃減壓干燥1小時，減失重量不得過2.0%（通則0831）?！　胱茪堅?nbsp;   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過2.0%?！　≈亟饘?nbsp;   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。　　【類別】藥用輔料，軟膏基質和釋放阻滯劑等?！　　举A藏】密閉保存。

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