制藥配料罐

一、定義：

制藥配料罐(調配罐/攪拌罐)一般是立式混料罐，主要是通過配料罐的攪拌操作將物料混合達到工藝生產(chǎn)的要求，是制藥、生物工程、食品等行業(yè)中常用的中間緩沖、儲液、攪拌、調配、反應的必須設備。制藥配料罐是藥廠常用的一種不銹鋼容器，由于罐體和物料直接接觸，所以必須保證配料罐所有可接觸的表面應該沒有任何可能妨礙正確清潔的裂縫、毛刺和尖銳的邊緣及縫隙，主體外表面光潔度應執(zhí)行制藥行業(yè)規(guī)范，≤ra 0.8μm，內(nèi)膽內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm。制藥配料罐所有設備內(nèi)部的焊接必須拋光，其它的焊接至少經(jīng)過仔細的打磨和全面的清潔。

二、結構：

配料罐真空配料罐由罐體（筒體）、罐蓋（封頭）、夾套或盤管（加熱、冷卻循環(huán)）、上機械攪拌器（錨式、槳式、渦輪式等）傳動裝置（電機減速機）、軸封裝置（機械密封）、支撐（平臺、支腿）、保溫介質等組成。制藥配料罐系統(tǒng)配置主要有傳動裝置、機械密封裝置、溫度控制裝置、冷卻裝置、還有稱重計量裝置、液位計量裝置等。

三、功能：

配料罐具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌、計量等功能，根據(jù)生產(chǎn)及工藝的要求，可設計有加熱、冷卻、低高速攪拌系統(tǒng)，密封承壓系統(tǒng)，真空系統(tǒng)，計量系統(tǒng)。針對不同的攪拌物料及要求達到的攪拌效果對攪拌槳的結構可以調整設計渦輪式、槳式、錨式、框式、螺帶式、磁力式攪拌等等。根據(jù)物料的配比及物料的狀態(tài)可以選擇稱重配料也可以選擇流量計量或者液位計量等方式進行配料。

四、管口配置：

罐體配有人孔（可兼職固體加料口）、進料口、出料口、視鏡、射燈、呼吸口、CIP（配衛(wèi)生萬向清洗球）、SIP口、無菌取樣口、溫度表、溫度傳感器、冷熱介質進出口、取樣口等工藝管口。

管口可按工藝進行設計、制造，管口連接形式有快裝卡盤式、法蘭式、螺紋式，根據(jù)工藝要求選用。

五、結構特性：

1、配料罐罐體：內(nèi)罐體SUS304或SUS316L；夾套為Q235－B或SUS304；外保溫殼體為SUS304。內(nèi)表面鏡面拋光處理，精拋光Ra≤0.4μm。外表面采用鏡面或者2B橫紋板。夾套形式：根據(jù)加熱方式的不同而選用不同的夾套形式，包括全夾套、半管夾套、可拆式夾套。保溫材料：采用填充珍珠棉、巖棉或聚氨酯澆注發(fā)泡，保持與外界的溫差，達到隔熱保溫的效果。外殼體表面處理方式：鏡面拋光或2B原色亞光或2B磨砂面亞光處理。

2、上蓋：采用上下錐形封頭結構或上下橢圓(或蝶形)封頭結構。內(nèi)表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4μm)，外表面機械拋光至Ra≤0.8μm。

3、制藥配料罐罐底結構：經(jīng)旋壓加工成R角，與內(nèi)罐體焊接、拋光后*，并向出料口方向呈5°傾斜，便于放凈物料無殘留。

4、攪拌裝置：頂部中（偏）心攪拌，減速機輸出軸與攪拌槳軸采用可拆式聯(lián)軸器連接，方便拆裝與清洗。 攪拌轉速：15～120r/min(定速或定制 )；按工藝要求攪拌槳形式：框式、錨式、槳葉式、渦輪式等可選或者根據(jù)客戶特殊要求設計。

5、制藥配料罐配置：電氣控制箱（含溫度儀、液位計量、壓力顯示、開關、指示燈、射燈開關等）、人孔、進出料口、冷熱媒介質進出口、備用口、清洗口、滅菌口、取樣口、溫度表口、壓力表口、真空口等。

6、各進出管口工藝開孔與內(nèi)罐體焊接處均采用翻邊工藝圓弧過渡，光滑易清洗*，外表美觀。符合制藥GMP標準。

制藥配料罐所參考的法規(guī)及標準：

1、GMP 法規(guī)

中華人民共和國藥典（2010版）

藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)（2010版）

中華人民共和國藥品管理法實施條例

2、行業(yè)標準

GB150-1998《鋼制壓力容器》

3、國家標準

GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備部分：通用技術條件。