制藥網(wǎng)
詳細(xì)介紹
意迪爾公司設(shè)立有專門的驗證服務(wù)團隊，負(fù)責(zé)制藥用水設(shè)備、配液工藝系統(tǒng)、潔凈管道系統(tǒng)的驗證工作。
驗證生命周期從制定URS為起點，經(jīng)過設(shè)計階段、建造階段、安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、最終通過性能確認(rèn)來證實URS是否完成。
驗證是建立一個書面的證據(jù)，保證符合客戶預(yù)先的質(zhì)量特性。
測試項目：
設(shè)計確認(rèn)DQ： 運行確認(rèn)OQ 自控系統(tǒng)確認(rèn)IQ&OQ 1）供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn) 1）人員確認(rèn) 1）人員確認(rèn) 2）人員確認(rèn) 2）IQ完成情況確認(rèn) 2）測試用儀表校準(zhǔn)確認(rèn) 3）設(shè)計文件/圖紙確認(rèn) 3）操作SOP確認(rèn) 3）系統(tǒng)文件確認(rèn) 4）主要設(shè)備/組件/關(guān)鍵儀表確認(rèn) 4）測試用儀表校準(zhǔn)確認(rèn) 4）硬件安裝確認(rèn) 5）施工程序確認(rèn) 5）I/O測試 5）軟件安裝確認(rèn) 6）系統(tǒng)功能確認(rèn) 6）HMI界面確認(rèn) 6）電源確認(rèn) 安裝確認(rèn)IQ： 7）報警及連鎖確認(rèn) 7）I/O確認(rèn) 1）人員確認(rèn) 8）密碼確認(rèn) 8）工藝參數(shù)設(shè)計確認(rèn) 2）DQ完成情況確認(rèn) 9）數(shù)據(jù)安全確認(rèn) 9）故障確認(rèn)斷電再恢復(fù)確認(rèn) 3）系統(tǒng)文件確認(rèn) 10）運行測試確認(rèn) 4）測試用儀表校準(zhǔn)確認(rèn) 11）檢漏確認(rèn) 5）手冊及參數(shù)確認(rèn) 12）運行參數(shù)確認(rèn) 6）證書確認(rèn) 13）水質(zhì)確認(rèn) 7）P&ID工藝及儀表流程圖確認(rèn) 14）循環(huán)能力確認(rèn) 8）部件確認(rèn) 15）CIP確認(rèn) 9）焊接確認(rèn) 16）SIP確認(rèn) 10）坡度確認(rèn) 17）清洗確認(rèn) 11）死角確認(rèn) 18）攪拌確認(rèn) 12）低點排放確認(rèn) 19）稱重確認(rèn) 13）電氣部件確認(rèn) 14）電路圖確認(rèn) 15）安裝環(huán)境與公用設(shè)施確認(rèn) 
制藥網(wǎng)