XT5107-DSC系列藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

    XT5107DSC系列藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

    1、 滿足ICH2003 Q1A（R2）/Q1B與CP2010《化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的試驗(yàn)程序；高溫試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)，強(qiáng)光照射試驗(yàn)；

    2、 滿足GMP與cGMP的報(bào)警與記錄系統(tǒng)等多種通訊記錄方式可供選擇；

    3、國(guó)家發(fā)明技術(shù)《.6》的步進(jìn)馬達(dá)控制熱氣旁通制冷量控制技術(shù)和動(dòng)態(tài)精密恒溫恒濕控制系統(tǒng)，確保長(zhǎng)時(shí)間不間斷可靠運(yùn)行；

    4、任意編程的溫度、濕度和輻照強(qiáng)度程序控制，操作條件和測(cè)試數(shù)據(jù)按需保存在閃存中；

    5、內(nèi)置快速蒸汽發(fā)生加濕裝置，液位高度自動(dòng)調(diào)節(jié)，確保穩(wěn)定的加濕能力和長(zhǎng)時(shí)間不間斷可靠運(yùn)行；，

    6、7寸高分辨率觸摸屏真彩多功能操作顯示面板與可程式溫度和濕度控制功能，提供圖形、曲線、中英文等多種顯示方式，操作簡(jiǎn)便，清晰顯示箱體溫度、濕度、程序運(yùn)行數(shù)據(jù)、報(bào)警歷史及其他儀器工作狀態(tài)；

    7、低噪音高溫軸流風(fēng)扇和*的風(fēng)道設(shè)計(jì)，確保箱內(nèi)部風(fēng)力和溫濕度分布均勻，消除局部溫度變化，不會(huì)吹散輕細(xì)樣品；

    8、*密閉和多級(jí)任意可調(diào)的垂直或水平輻照系統(tǒng)，確保輻照強(qiáng)度符合實(shí)驗(yàn)要求，同時(shí)避免外界自然光線對(duì)試驗(yàn)的影響，*的燈箱設(shè)計(jì)散熱良好，將輻照對(duì)箱體溫度的影響降低到程度；

    9、特殊設(shè)計(jì)的圓弧角傾斜內(nèi)膽底板有利于清潔和冷凝水的收集和排出；

    10、自由設(shè)定的上電自動(dòng)啟動(dòng)模式和待機(jī)模式，額外確保試驗(yàn)箱的安全操作并免除停電干擾；

    11、滿足歐美、北美、南美洲及日本市場(chǎng)的電源及頻率;

    12、選裝裝置及附件：供水恒壓閥、冷凝水排水泵、純凈水供水組件、加濕器供水裝置、噴涂隔板及搭扣、數(shù)據(jù)變送器、可見光燈箱組件、LUX傳感器組件、PAR傳感器組件、UVA燈箱組件、FDA CFR21 Part11數(shù)據(jù)變送器、微型針式打印機(jī)、以太網(wǎng)接口、USB接口；

    13、典型應(yīng)用：生命科學(xué)、制藥、藥監(jiān)、日用品和食品領(lǐng)域的原料、半成品和產(chǎn)成品的穩(wěn)定性和光穩(wěn)定性研究;

          ICH Q1A(R2)

        溫度試驗(yàn)：60±2℃；40±2℃

        濕度試驗(yàn)：RH90%±5%@25±2℃; RH75%±5%@25±2℃;

        加速試驗(yàn)：RH75%±5%@40±2℃（可選）; RH65%±5%@30±2℃;

               RH20%±5%@40±2℃（可選）; RH60%±5%@25±2℃;

        加速試驗(yàn)：RH60%±10%@25±2℃; RH60%±10%@6±2℃（可選）；RH40%±10%@25±2℃

        ICH Q1B

        可見光曝光試驗(yàn)：1200，000Lux.hr@25±2℃

        紫外光UVA曝光試驗(yàn)：200W/㎡.hr@25±2℃

    14、技術(shù)參數(shù)：

15、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 28852-2012