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陜西萊歐生物科技有限公司


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藥用輔料聚維酮K30研發(fā)提供CDE備案登記

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產(chǎn)品型號

品       牌西安晉湘

廠商性質(zhì)代理商

所  在  地西安市

聯(lián)系方式:劉經(jīng)理查看聯(lián)系方式

更新時間:2021-10-21 10:30:25瀏覽次數(shù):248次

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經(jīng)營模式:代理商

商鋪產(chǎn)品:45條

所在地區(qū):陜西西安市

聯(lián)系人:劉經(jīng)理 (經(jīng)理)

產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 其他

藥用輔料聚維酮K30質(zhì)量保證可提供CDE備案登記
藥用輔料聚維酮K30質(zhì)量保證可提供CDE備案登記
本公司供應(yīng)藥用硬脂酸鎂、淀粉、糊精、微晶纖維素、低取代-羥丙纖維素、甜蜜素、枸櫞酸、可溶性淀性,二氧化硅、明膠、
蘋果酸、聚乙烯醇、十六十八醇、預(yù)交化淀粉、羧甲淀粉鈉、山梨酸,磷酸氫二鉀,滑石粉、磷酸二氫鈉、硫代硫酸鈉、香蘭素
、山梨酸鉀、枸櫞酸鈉、胭脂紅、白蜂蠟、蟲白蠟,氫二鈉,酒石酸、甲基纖維素

詳細介紹

藥用輔料聚維酮K30質(zhì)量保證可提供CDE備案登記

藥用輔料聚維酮K30質(zhì)量保證可提供CDE備案登記

聚維酮K30,是一種有機化合物,分子式為(C6H9NO)n,白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭﹐無味。

用作藥用輔料,黏合劑和助溶劑等。

。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104,分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。

1. 性狀

1.1 本品為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭,無味;具引濕性。

1.2 本品在水、乙醇、異丙醇或中溶解,在丙酮或中不溶。

2. 鑒別

2.1 取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴,即生成橙黃色沉淀。

2.2 取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸鈷約15mg與硫氰酸胺約75mg,攪拌后,滴加稀鹽酸使呈酸性,即生成淺藍色沉淀。

2.3 取本品水溶液(1→50)3ml,加碘試液1~2滴,即生成棕紅色沉淀,攪拌,溶解成棕紅色溶液。

3. 檢查

3.1 K值 取本品1.00g(按無水物計算),精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,在25℃±0.05℃恒溫水浴中放置1小時后,加水稀釋至刻度,依法檢查(《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅵ G 第三法),測得相對黏度ηr,按下式計算K值,應(yīng)為27.0-32.0。

K = Word插入域無法粘貼

式中 W為供試品的重量(按無水物計算),g

3.2 pH值 取本品1.0g(按無水物計算),加水20ml溶解后,依法檢查(《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為3.0~7.0。

3.3 醛 取本品約20.0g(按無水物計算),置圓底燒瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加熱回流45分鐘,放冷;另取鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺6.95克,加水溶解并稀釋至100ml,用氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.1)20ml,置錐形瓶中,再將錐型瓶置冰浴中,連接蒸餾裝置,將冷凝管下端插入鹽酸羥胺溶液的液面下,加熱蒸餾,至接收液的總體積約為120ml時,停止蒸餾,餾出液用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值為3.1,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過9.1ml。

3.4 N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g(按無水物計算),加水80ml使溶解,加醋酸鈉1g,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,放置10分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得過3.6ml。

3.5 水分 取本品,照水分測定法(《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ M法A)測定,含水分不得過5.0%。

3.6 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.7 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含氮量 取本品約0.1g,精密稱定,置凱氏定氮瓶中,依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g,沿瓶壁緩緩加硫酸20ml,在凱氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火緩緩加熱,俟溶液成澄明的綠色后,繼續(xù)加熱30分鐘,放冷。轉(zhuǎn)移置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取10ml,照氮測定法(《中國藥典》 2010年版 二部《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅶ D第二法)測定,餾出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。按無水物計算,含氮量應(yīng)為11.5%~12.8%。

4. 類別 藥用輔料,黏合劑和助溶劑等。

5. 貯藏 遮光,密封,在干燥處保存。

6. 標(biāo)準(zhǔn)來源 《中國藥典》 2010年版 二部



本公司供應(yīng)藥用硬脂酸鎂、淀粉、糊精、微晶纖維素、低取代-羥丙纖維素、甜蜜素、枸櫞酸、可溶性淀性,二氧化硅、明膠、

蘋果酸、聚乙烯醇、十六十八醇、預(yù)交化淀粉、羧甲淀粉鈉、山梨酸,磷酸氫二鉀,滑石粉、磷酸二氫鈉、硫代硫酸鈉、香蘭素

、山梨酸鉀、枸櫞酸鈉、胭脂紅、白蜂蠟、蟲白蠟,氫二鈉,酒石酸、甲基纖維素



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