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藥用級硬脂酸符合藥典標(biāo)準(zhǔn)

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更新時間：2021-10-22 11:25:02瀏覽次數(shù)：620次

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藥用級聚維酮K30批準(zhǔn)文號
  藥用級蜂蜜特征符合藥典標(biāo)準(zhǔn)大小包裝
  藥用級蜂蜜符合藥典標(biāo)準(zhǔn)
  藥用級硬脂酸符合藥典標(biāo)準(zhǔn)
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  藥用級硬脂酸的功效與作用可提供CDE備案登記
  藥用級硬脂酸效期符合藥典標(biāo)準(zhǔn)大小包裝
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  藥用級蔗糖
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  藥用級蔗糖直供可提供cde備案登記
  醫(yī)用級苯扎溴銨供應(yīng) 符合藥典標(biāo)準(zhǔn)
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  美國路博潤卡波姆
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  藥用輔料聚乙二醇4000供應(yīng) 符合藥典標(biāo)準(zhǔn)
  醫(yī)用級聚乙二醇4000廠家資質(zhì)齊全
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  藥用級依地酸二鈉廠家資質(zhì)齊全符合藥典標(biāo)準(zhǔn)
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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	其他

藥用級硬脂酸符合藥典標(biāo)準(zhǔn)
本公司供應(yīng)藥用硬脂酸鎂、淀粉、糊精、微晶纖維素、低取代-羥丙纖維素、甜蜜素、枸櫞酸、可溶性淀性,二氧化硅、明膠、
蘋果酸、聚乙烯醇、十六十八醇、預(yù)交化淀粉、羧甲淀粉鈉、山梨酸,磷酸氫二鉀,滑石粉、磷酸二氫鈉、硫代硫酸鈉、香蘭素
、山梨酸鉀、枸櫞酸鈉、胭脂紅、白蜂蠟、蟲白蠟,氫二鈉,酒石酸、甲基纖維素、乙基纖維素、環(huán)糊精、木糖醇、二氧化鈦、
液體石蠟（輕質(zhì)、重質(zhì)）、聚維酮K

詳細(xì)介紹

?硬脂酸YingzhisuanStearic Acid本品系從動、植物油脂中得到的固體脂肪酸，主要成分為硬脂酸（C₁₈H₃₆O₂）與棕櫚酸（C₁₆H₃₂O₂）。含硬脂酸（C₁₈H₃₆O₂）不得少于40.0%，含硬脂酸（C₁₈H₃₆O₂）與棕櫚酸（C₁₆H₃₆O₂）總量不得少于90.0%。
    【性狀】本品為白色或類白色有滑膩感的粉末或結(jié)晶性硬塊，其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶；有類似油脂的微臭。
    本品中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。
    凝點(diǎn)本品的凝點(diǎn)（通則0613）不低于54℃。
    碘值本品的碘值（通則0713）不大于4。
    酸值本品的酸值（通則0713）為203～210。
    【鑒別】在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩個主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致。
    【檢查】溶液的顏色取本品適量，在75℃水浴上加熱熔化，如顯色，與黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901）比較，不得更深。
    水溶性酸取本品5.0g，加熱熔化，加等容新沸的熱水，振搖2分鐘，放冷，濾過，濾液中加甲基橙指示液1滴，不得顯紅色。
    中性脂肪或蠟取本品1.0g，加無水碳酸鈉0.5g與水30ml，煮沸使溶解，溶液應(yīng)澄清。
    熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
    鎳取本品0.10g，置高壓消解罐中，加硝酸適量，130℃加熱至消化*，冷卻，轉(zhuǎn)移置10ml量瓶中，用1%硝酸稀釋至刻度，作為供試品溶液。同法制備空白溶液。另取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液，用1%硝酸稀釋取供試品溶液和對照品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406法），在232.0nm的波長處測定，計(jì)算，即得。含鎳不得過0.0001%。
    重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五。
    【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱；起始溫度為170℃，維持2分鐘，再以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持?jǐn)?shù)分鐘，使色譜圖記錄至除溶劑峰外的第二個主峰保留時間的3倍；進(jìn)樣口溫度為250℃；檢測器溫度為260℃。硬脂酸甲酯峰與棕櫚酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于5.0。
    測定法取本品約0.1g，精密稱定，置錐形瓶中，精密的甲醇溶液（13%～15%）5ml振搖使溶解，置水浴中回流20分鐘，放冷，用正己烷10～15ml轉(zhuǎn)移并洗滌至分液漏斗中，加水10ml與氯化鈉飽和溶液10ml，振搖分層，棄去下層（水層），正己烷層加無水硫酸鈉6g干燥除去水分后置25ml量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取硬脂酸對照品約50mg與棕櫚酸對照品約50mg，同上法操作制得對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1µl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法以峰面積計(jì)算供試品中硬脂酸（C₁₈H₃₆O₂）與棕櫚酸（C₁₆H₃₆O₂）的含量。
    【類別】藥用輔料，潤滑劑和軟膏基質(zhì)等。