2020年10月31日至11月2日,受中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)委托,CNAS評審專家組對我公司實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了現(xiàn)場監(jiān)督評審。評審組由海南省藥品檢驗(yàn)所副所長王巨才和國家藥典委員會石上梅處長組成。專家組成員依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL01-A002:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》及其他相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則文件,對我公司的人員、設(shè)施、方法、環(huán)境、管理體系等要素進(jìn)行了認(rèn)真、嚴(yán)格、細(xì)致的評審,在本次評審中,評審專家認(rèn)為本實(shí)驗(yàn)室是為數(shù)不多的具備中藥及中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢測能力的機(jī)構(gòu),并一致認(rèn)可我實(shí)驗(yàn)室在人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面符合有關(guān)準(zhǔn)則要求,認(rèn)可我實(shí)驗(yàn)室通過評審,CNAS證書注冊編號:CNASL14325。
會議上,王巨才組長說明了此次評審的依據(jù)、任務(wù)、要求、時(shí)間安排以及分工情況,強(qiáng)調(diào)了評審的公正性和保密性聲明。隨后,評審組首先根據(jù)評審準(zhǔn)則和評審流程,評審組依次對體系文件、內(nèi)部審核、管理評審等程序文件材料的進(jìn)行審閱。之后評審組在總經(jīng)理閻志鵬的陪同下,對我實(shí)驗(yàn)室部分項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)和設(shè)施設(shè)備的演示,考核檢測人員的檢測能力和對標(biāo)準(zhǔn)流程的掌握程度。
末次會議上,評審組長對評審結(jié)果進(jìn)行通報(bào),肯定了我司實(shí)驗(yàn)室的檢測能力。對6個(gè)一般不符合項(xiàng)提出了整改建議,我司對評審組提出的問題高度重視,并積極認(rèn)真的分析原因,及時(shí)采取糾正措施整改到位。
此次成都格利普生物公司順利通過CNAS評審組評審,標(biāo)志著我公司檢測中心在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、檢測工作開展方面取得長足的進(jìn)步。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室以此評審為依據(jù),舉一反三,深化準(zhǔn)則意識,推動公司的文件化質(zhì)量管理體系的不斷完善。增強(qiáng)了我實(shí)驗(yàn)室綜合服務(wù)能力及市場競爭力,為向社會提供公正、準(zhǔn)確、客觀的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)提供了有力保障。
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