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2021藥用低取代羥丙纖維素-輔料

2021藥用低取代羥丙纖維素-輔料

本品是一種非離子型纖維素物。 熱塑性、成膜性能、粘結(jié)性、乳膠穩(wěn)定性及分散性均好，灰分極少。

配伍變化：低取代羥丙纖維素不能與其它高濃度電解質(zhì)配伍，否則引起“鹽析”。溶解后的低取代羥丙纖維素與苯酚物，如甲基和丙基對羥基苯甲酸鹽有某些禁忌。

羥丙基纖維素，簡稱HPC。白色或淺粉末，無味，可燃。常溫下難溶于苯和，溶于水、甲醇、乙醇、異丙醇等極性有機(jī)溶劑。本品是一種非離子型纖維素物。 熱塑性、成膜性能、粘結(jié)性、乳膠穩(wěn)定性及分散性均好，灰分極少。

 崩解劑是加入到處方中促使制劑迅速崩解成小單元并使藥物更快溶解的成分。當(dāng)崩解劑接觸水分、胃液或腸液時，它們通過吸收液體膨脹溶解或形成凝膠，引起制劑結(jié)構(gòu)的破壞和崩解，促進(jìn)藥物的溶出。不同崩解劑發(fā)揮作用的機(jī)制主要有四種：膨脹、變形、毛細(xì)管作用和排斥作用。在片劑處方中，崩解劑的功能能具兩種以上。崩解劑的功能性取決于多個因素，如它的化學(xué)特性、粒度及粒度分布以及粒子形態(tài)，此外還受一些重要的片劑因素的影響，如硬度和孔隙率。

      崩解劑包括天然的、合成的或化學(xué)改造的天然聚合物。常用崩解劑包括：干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、泡騰崩解劑等。崩解劑可為非解離型或為陰離子型。非解離態(tài)聚合物主要是多糖，如淀粉、纖維素、支鏈淀粉或交聯(lián)聚維酮。陰離子聚合物主要是化學(xué)改性纖維素的產(chǎn)物等。離子聚合物應(yīng)該考慮其化學(xué)性質(zhì)。胃腸道pH值的改變或者與離子型原料藥（APIs）形成復(fù)合物都將會影響崩解性能。

      與崩解劑功能性相關(guān)的性質(zhì)包括：（1）粒徑及其分布（通則0982）；（2）水吸收速率；（3）膨脹率或膨脹指數(shù)；（4）粉體流動性；（5）水分；（6）泡騰量等。