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更新時間:2021-11-12 16:31:55瀏覽次數(shù):129次
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北海藥用微晶纖維素-輔料-2021年
微晶纖維素做輔料壓片時不需經(jīng)過傳統(tǒng)的造粒過程, 例如在制備咳必清藥片中由于加人了MCC , 解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現(xiàn)的嚴(yán)重黏沖現(xiàn)象, 并且崩解迅速。
助流劑可吸附在較大顆粒的表面,減小顆粒間黏著力和內(nèi)聚力,使顆粒流動性好。此外,助流劑可分散于大顆粒之間,減小摩擦力??菇Y(jié)塊劑可吸收水分以阻止結(jié)塊現(xiàn)象中顆粒橋的形成。
分別精密量取水和1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液各 25ml,混勻,作為空白溶液,取適量,置25℃士 0.1℃水浴 中,約5分鐘后,移至烏氏黏度計內(nèi)(毛細(xì)管內(nèi)徑為0.5~0.6mm,黏度計常數(shù)K2約為0.01),照黏度測定法(通則 0633第二法),于25℃士 0.1℃水浴中測定。記錄空白溶液流經(jīng)黏度計上下兩刻度時的時間t2,按下式計算空白溶液的運動黏度v2:
有時會使釋放延緩而療效降低,藥物被不溶性稀釋劑分散后,其表面積增加,溶解度因而增加。粘合劑能增加藥物微粒之間的粘合作用,因此起著與崩解劑相反的作用,有時隨著品種的不同,會不同程度地降低制劑中藥物的溶出率。以5%淀粉漿制粒的片劑溶出用10%阿拉伯膠漿的差。
國內(nèi)生產(chǎn)的復(fù)方磺胺甲基異唑片原用淀粉漿為粘合劑,改用新輔料羥丙基纖維素后使溶出率從20min的40%~50%上升至80%。目前國內(nèi)已有大量應(yīng)HPMC作為親水性粘合劑,使許多產(chǎn)品達(dá)到良好的體內(nèi)釋放。合理應(yīng)用崩解劑,不僅能使制劑具有優(yōu)異的外觀,而且能提高制劑的內(nèi)在質(zhì)量。目前已有纖維素類、低取代度羥丙基纖維素、交聯(lián)度的羧甲基纖維素(CMC)、交聯(lián)的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)及淀粉類。
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