滄州藥用微晶纖維素普通輔料 返回列表頁(yè)

滄州藥用微晶纖維素普通輔料

滄州藥用微晶纖維素普通輔料

吳正紅指出，面對(duì)國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的新形勢(shì)，國(guó)內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)務(wù)之急是要做好以下幾項(xiàng)工作：一是提升產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)對(duì)已有批文的輔料產(chǎn)品的質(zhì)量管理，嚴(yán)格實(shí)行藥用輔料生產(chǎn)GMP。二是嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。除了化學(xué)指標(biāo)外，輔料的物理指標(biāo)、功能性指標(biāo)，如粒徑范圍、流動(dòng)性、壓縮率等，對(duì)制劑的質(zhì)量也有著重要的影響。藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)需根據(jù)輔料在制劑中的應(yīng)用、處方工藝對(duì)輔料的要求等，設(shè)定高于藥典標(biāo)準(zhǔn)并細(xì)化功能性指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，比如微粉化的蔗糖提高成丸率、噴霧干燥的乳糖或甘露醇來(lái)提高粉體流動(dòng)性等。企業(yè)還要積極了解國(guó)內(nèi)外所生產(chǎn)輔料產(chǎn)品的新的細(xì)分型號(hào)，技術(shù)人員要積極與制劑生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)研發(fā)人員溝通，了解特定處方工藝對(duì)輔料的功能性指標(biāo)的要求，在此基礎(chǔ)上，藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)制定高于藥典標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)還要升級(jí)生產(chǎn)設(shè)備和強(qiáng)化生產(chǎn)管理。三是加強(qiáng)新輔料的研究開發(fā)。除了進(jìn)一步提高已有批文的輔料產(chǎn)品質(zhì)量外，需及時(shí)了解國(guó)內(nèi)外的制劑工藝技術(shù)和新興材料技術(shù)，進(jìn)一步開發(fā)滿足制劑工藝新要求的輔料。

 此外，還要加強(qiáng)對(duì)國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)劑型和中藥制劑的輔料開發(fā)。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)中藥制劑也取得了快速的發(fā)展，但是在質(zhì)量控制等方面還有較大的提升空間，如何提高中藥制劑的質(zhì)量，從而開拓中藥制劑的國(guó)外市場(chǎng)，也同樣是國(guó)內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)需要考慮的重大課題。四是加大與制劑企業(yè)的技術(shù)溝通力度。目前國(guó)內(nèi)有不少制劑生產(chǎn)企業(yè)還未掌握新制劑技術(shù)如何產(chǎn)業(yè)化，藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)需要加強(qiáng)與制劑生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)溝通，在藥典標(biāo)準(zhǔn)之上，根據(jù)制劑企業(yè)開發(fā)制劑時(shí)對(duì)輔料的功能性要求，開發(fā)新輔料或原輔料的新型號(hào)。憑借對(duì)某種制劑工藝的深入研究以及豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)可及時(shí)幫助制劑生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。可以預(yù)測(cè)，今后在藥用輔料領(lǐng)域，更多的是技術(shù)貿(mào)易而不是簡(jiǎn)單的商品貿(mào)易。

1.  當(dāng)前，我國(guó)生物制藥情況堪憂，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的差距越來(lái)越大，商會(huì)試圖通過(guò)搭建技術(shù)轉(zhuǎn)讓平臺(tái)，舉辦培訓(xùn)、論壇等活動(dòng)推動(dòng)生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步。"12月18日，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)許銘在一次會(huì)議上指出。