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藥用級預(yù)膠化淀粉*輔料類別

藥用級預(yù)膠化淀粉*輔料類別

預(yù)膠化淀粉的性質(zhì)
酸堿度：pH=4.5-7.0【10%（w/v）水溶液】休止角：40.7°松密度：0.586g/cm3真密度：1.516g/cm3流動性：18%-23%（Carr可壓性指數(shù)）穩(wěn)定性：穩(wěn)定但易吸潮，應(yīng)保存于密閉容器內(nèi)，放于陰涼干燥處。配伍禁忌：無溶解度：在有機(jī)溶劑中不溶，依膠化度不同微溶或可溶與冷水中。

氧化淀粉膠黏劑是以玉米、土豆、木薯等淀粉為原料經(jīng)輕度氧化降解反應(yīng)制得的，此類膠黏劑具有黏結(jié)力強(qiáng)、存儲性能好的特點(diǎn)。

預(yù)膠化淀粉注意事項(xiàng)
操作時應(yīng)保護(hù)眼睛，帶防塵，避免產(chǎn)生過量灰塵，以避免爆炸。

本品系淀粉通過物理方法加工，改善其流動性和可壓性而制得。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末。
【鑒別】 （1）取本品約lg，加水15ml，攪拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。
（2）取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加試液數(shù)滴，即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、紫色或紫紅色，加熱后逐漸褪色。
【檢查】 酸度 取本品10.0g，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）10ml，搖勻，加水100ml，攪拌5分鐘，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0。
二氧化硫 取本品適量，依法檢查（通則2331），二氧化硫含量不得過0.004%。
氧化物質(zhì) 取本品5.0g，加甲醇-水（1：1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，攪拌均勻，離心，精密加新制的飽和化鉀溶液0.5ml，放置5分鐘，上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色、棕色或紫色。

影響藥物釋放特性
預(yù)膠化淀粉在水凝膠型緩釋片劑的配方中也已有應(yīng)用。國外研究人員Leach等指出，雖然預(yù)膠化淀粉不適合單獨(dú)用于緩釋劑型，但其可在片劑表面形成有限的阻礙凝膠層，將其與其他聚合物聯(lián)合應(yīng)用，會成為緩釋制劑中有效的賦形劑。